Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr-provokáció hatása a légzési stílusra

2014. május 22. frissítette: Oulu University Hospital

Az orr-provokáció hatása a légzési stílusra és a légzőszalagok kalibrálására

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogyan változtatja meg az orr provokációja a légzési stílust (konkrétan a frekvencia és a légzési térfogat változásait).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja, hogy mind az egészséges, mind a nyírfapollenallergiás felnőtteknél tisztázza, hogy a nyírfa pollennel, hígítóval és xilometazolinnal történő orr provokáció hogyan befolyásolja a légzési stílust (légzésmintát), és hogyan lehet ezeket a lehetséges változásokat ellenőrizni a légzés mérésében. légzőszervi övek. Ezen túlmenően az a célunk, hogy tisztázzuk az arcmaszk légzésre gyakorolt ​​hatását.

Az allergiás és a kontroll alanyok nazális provokáción esnek át 2 alkalomban. Az elsőt nyírfa pollenkivonattal (allergiás betegeknél el kell zárni az orrát), a másodikat xilometazolinnal (az orr kinyitása).

A maszkos csoport hasonló méréseken megy keresztül orr-expozíció nélkül.

A tanulmány második célja annak tisztázása, hogy az allergiás és a kontroll alanyok között van-e különbség az autonóm idegrendszer működésében ezen provokációk során. Ez a pulzusszám variabilitáselemző módszerrel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyírfapollen-allergiás betegeknek egyértelmű orrtünetekkel kell rendelkezniük a nyírpollenszezonban, és a nyírfa-specifikus IgE-nek >= 0,70
  • Egészséges alanyok: nyírfa specifikus IgE < 0,35
  • Az alanyok nem részesülhetnek olyan gyógyszeres kezelés alatt, amely befolyásolja az orruk működését a mérés előtt meghatározott időtartamban
  • A mérést megelőző két hétben mentesnek kell lenniük akut légúti tünetektől
  • Mérés előtt nem étkezhetnek vagy sportolhatnak
  • Nem fogyaszthatnak koffeint vagy egyéb stimulánsokat 12 órán keresztül, illetve alkoholt 24 órán keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegségek
  • Az agyi keringési zavarok
  • Az orr sebészeti műtétei
  • Krónikus orrtünetek
  • Terhesség
  • Dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Allergén és xilometatsolin
Két külön expozíciós alkalom: 1) nazális nyírfa pollen expozíció 2) nazális xilometazolin expozíció
Biológiai: 1. ülés nyírfa pollen orr expozíció 2. session xylometazoline orr expozíció
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nazális expozíció Xilometazolin 1 mg/ml orr expozíció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzési stílus
Időkeret: 2 órán keresztül folyamatosan
a légzés gyakorisága és térfogata spirometriával és légzéserősítő övekkel mérve
2 órán keresztül folyamatosan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellkas - has viszony
Időkeret: 2 órán keresztül folyamatosan
a mellkas és a has mozgásának kapcsolata a légzőszalagokkal mérve
2 órán keresztül folyamatosan
az autonóm idegrendszer aktiválása
Időkeret: 2 órán keresztül folyamatosan
az autonóm idegrendszer aktivitása a szívfrekvencia variabilitásával mérve
2 órán keresztül folyamatosan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oulu University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Kutatásvezető: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Tanulmányi szék: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Tanulmányi szék: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diary number 15/2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel