Efecto de la Provocación Nasal sobre el Estilo de Respiración
Efecto de la Provocación Nasal sobre el Estilo Respiratorio y sobre la Calibración de Cinturones de Esfuerzo Respiratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pretende aclarar tanto en adultos sanos como alérgicos al polen de abedul cómo la provocación de la nariz con polen de abedul, diluyente y xilometazolina afecta el estilo de respiración (patrón de respiración) y cómo estos posibles cambios podrían controlarse en la medición de la respiración con cinturones de esfuerzo respiratorio. Además de esto, nuestra intención es aclarar el efecto de la mascarilla facial sobre la respiración.
Los sujetos alérgicos y de control se someten a provocación nasal en 2 sesiones. El primero se hace con extracto de polen de abedul (debe tapar la nariz en sujetos alérgicos) y el segundo con xilometazolina (debe abrir la nariz).
El grupo de máscaras se somete a mediciones similares sin exposiciones nasales.
El segundo objetivo del estudio es aclarar si existen diferencias entre sujetos alérgicos y controles en la función del sistema nervioso autónomo durante estas provocaciones. Esto se hace con el método de análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos alérgicos al polen de abedul deben tener síntomas nasales claros durante la temporada de polen de abedul e IgE específica de abedul >= 0,70
- Sujetos sanos: IgE específica de abedul < 0,35
- No se permite que los sujetos estén bajo medicación que afecte la función de su nariz durante un período de tiempo específico antes de la medición.
- Deben estar libres de síntomas respiratorios agudos durante las dos semanas previas a las mediciones.
- Antes de la medición, no se les permite comer mucho ni hacer deporte.
- No se les permite tomar cafeína u otros estimulantes durante 12 horas ni alcohol durante 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardíacas
- Trastornos circulatorios cerebrales
- Operaciones quirúrgicas de nariz
- Síntomas nasales crónicos
- El embarazo
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alérgeno y xilometatolina
Dos sesiones de exposición separadas: 1) exposición nasal al polen de abedul 2) exposición nasal a la xilometazolina
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Aquagen SQ 10 000 SQ/ml exposición nasal Xilometazolina 1 mg/ml exposición nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estilo de respiración
Periodo de tiempo: continuamente durante 2 horas
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frecuencia y volumen de respiración medidos con espirometría y cinturones de esfuerzo respiratorio
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continuamente durante 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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relación tórax - abdomen
Periodo de tiempo: continuamente durante 2 horas
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relación de los movimientos del tórax y el abdomen medidos con los cinturones respiratorios
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continuamente durante 2 horas
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activación del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: continuamente durante 2 horas
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actividad del sistema nervioso autónomo medida con la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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continuamente durante 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Investigador principal: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Silla de estudio: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Silla de estudio: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis Alérgica
- Rinitis
- Aspiración Respiratoria
- Rinitis, Alérgica, Estacional
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes vasoconstrictores
- Descongestionantes nasales
- Xilometazolina
Otros números de identificación del estudio
- Diary number 15/2014
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