Vliv nosní provokace na styl dýchání
Vliv nosní provokace na styl dýchání a na kalibraci dýchacích pásů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jejím cílem je objasnit u zdravých dospělých i dospělých alergických na pyl břízy, jak provokace nosu pylem břízy, ředidlem a xylometazolinem ovlivňuje styl dýchání (dechový vzorec) a jak lze tyto možné změny kontrolovat při měření dýchání pomocí dýchací námahové pásy. Kromě toho je naším záměrem objasnit vliv obličejové masky na dýchání.
Alergické a kontrolní subjekty podstoupí nosní provokaci ve 2 sezeních. První se provádí extraktem z pylu břízy (měl by ucpat nos u alergických subjektů) a druhý xylometazolinem (měl by nos otevřít).
Skupina s maskami podstoupila podobná měření bez nazálních expozic.
Druhým cílem studie je objasnit, zda existují rozdíly mezi alergickými a kontrolními subjekty ve funkci autonomního nervového systému při těchto provokacích. To se provádí metodou analýzy variability srdeční frekvence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty alergické na pyl břízy musí mít jasné nosní příznaky během sezóny pylu břízy a specifické IgE pro břízu >= 0,70
- Zdraví jedinci: specifické IgE pro břízu < 0,35
- Subjektům není povoleno užívat léky, které ovlivňují funkci jejich nosu během určitého časového období před měřením
- Během předchozích dvou týdnů před měřením nesmí mít žádné akutní respirační příznaky
- Před měřením nesmějí mít těžké jídlo ani sportovat
- Nesmí mít kofein nebo jiné stimulanty po dobu 12 hodin a alkohol po dobu 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční choroba
- Poruchy prokrvení mozku
- Chirurgické operace nosu
- Chronické nosní příznaky
- Těhotenství
- Kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alergen a xylometatsolin
Dvě samostatné expoziční sezení: 1) expozice pylu břízy v nose 2) expozice xylometazolinu v nosu
|
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nazální expozice Xylometazolin 1 mg/ml nazální expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
styl dýchání
Časové okno: nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
frekvence a objem dýchání měřené pomocí spirometrie a dechových námahových pásů
|
nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah hrudník - břicho
Časové okno: nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
vztah pohybů hrudníku a břicha měřených dýchacími pásy
|
nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
|
aktivace autonomního nervového systému
Časové okno: nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
aktivitu autonomního nervového systému měřenou variabilitou srdeční frekvence
|
nepřetržitě po dobu 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Vrchní vyšetřovatel: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Studijní židle: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Studijní židle: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Přecitlivělost, okamžitá
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Rýma, alergie
- Rýma
- Respirační aspirace
- Rýma, alergická, sezónní
- Agenti dýchacího systému
- Vazokonstrikční činidla
- Nosní dekongestanty
- Xylometazolin
Další identifikační čísla studie
- Diary number 15/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .