Effetto della provocazione nasale sullo stile respiratorio
Effetto della provocazione nasale sullo stile respiratorio e sulla calibrazione delle cinture di sforzo respiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ha lo scopo di chiarire su adulti sani e allergici al polline di betulla come la provocazione del naso con il polline di betulla, il diluente e la xilometazolina influisca sullo stile respiratorio (pattern respiratorio) e come questi possibili cambiamenti potrebbero essere controllati nella misurazione della respirazione con cinture di sforzo respiratorio. Oltre a questo, la nostra intenzione è quella di chiarire l'effetto della maschera facciale sulla respirazione.
I soggetti allergici e di controllo vengono sottoposti a provocazione nasale in 2 sedute. La prima si fa con l'estratto di polline di betulla (dovrebbe tappare il naso nei soggetti allergici) e la seconda con xilometazolina (dovrebbe aprire il naso).
Il gruppo maschera viene sottoposto a misurazioni simili senza esposizioni nasali.
Il secondo obiettivo dello studio è chiarire se ci sono differenze tra i soggetti allergici e quelli di controllo nella funzione del sistema nervoso autonomo durante queste provocazioni. Questo viene fatto con il metodo di analisi della variabilità della frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti allergici al polline di betulla devono presentare evidenti sintomi nasali durante la stagione dei pollini di betulla e IgE specifiche per la betulla >= 0,70
- Soggetti sani: IgE specifiche per betulla < 0,35
- I soggetti non possono essere sotto farmaci che influenzano la funzione del loro naso durante un periodo di tempo specifico prima della misurazione
- Devono essere privi di sintomi respiratori acuti durante le due settimane precedenti alle misurazioni
- Prima della misurazione, non possono consumare pasti pesanti o praticare sport
- Non possono assumere caffeina o altri stimolanti per 12 ore o alcool per 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache
- Disturbi circolatori cerebrali
- Operazioni chirurgiche del naso
- Sintomi nasali cronici
- Gravidanza
- Fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allergene e xilometattolina
Due sessioni di esposizione separate: 1) esposizione nasale al polline di betulla 2) esposizione nasale alla xilometazolina
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Aquagen SQ 10 000 SQ/ml esposizione nasale Xilometazolina 1 mg/ml esposizione nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stile di respirazione
Lasso di tempo: ininterrottamente per 2 ore
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frequenza e volume del respiro misurati con spirometria e cinture di sforzo respiratorio
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ininterrottamente per 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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relazione torace - addome
Lasso di tempo: ininterrottamente per 2 ore
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relazione dei movimenti del torace e dell'addome misurati con le cinture respiratorie
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ininterrottamente per 2 ore
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attivazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: ininterrottamente per 2 ore
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attività del sistema nervoso autonomo misurata con la variabilità della frequenza cardiaca
|
ininterrottamente per 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Investigatore principale: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Cattedra di studio: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Cattedra di studio: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite, Allergico
- Rinite
- Aspirazione respiratoria
- Rinite, Allergico, Stagionale
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti vasocostrittori
- Decongestionanti Nasali
- Xilometazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diary number 15/2014
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Prove cliniche su Allergia al polline di betulla
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