Efeito da Provocação Nasal no Estilo Respiratório
Efeito da Provocação Nasal no Estilo Respiratório e na Calibração das Cintas de Esforço Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pretende-se esclarecer em adultos saudáveis e alérgicos ao pólen de bétula como a provocação do nariz com pólen de bétula, diluente e xilometazolina afeta o estilo respiratório (padrão respiratório) e como essas possíveis alterações podem ser controladas na medição da respiração com cintos de esforço respiratório. Além disso, nossa intenção é esclarecer o efeito da máscara facial na respiração.
Os alérgicos e controles são submetidos à provocação nasal em 2 sessões. O primeiro é feito com extrato de pólen de bétula (deve bloquear o nariz em indivíduos alérgicos) e o segundo com xilometazolina (deve abrir o nariz).
O grupo da máscara passou por medições semelhantes sem exposições nasais.
O segundo objetivo do estudo é esclarecer se há diferenças entre os alérgicos e os controles na função do sistema nervoso autônomo durante essas provocações. Isso é feito com o método de análise da variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, FIN-90120
- Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos alérgicos ao pólen de bétula devem apresentar sintomas nasais claros durante a estação do pólen de bétula e IgE específica de bétula >= 0,70
- Sujeitos saudáveis: IgE específica de bétula <0,35
- Os indivíduos não podem estar sob medicação que afete a função do nariz durante um período de tempo específico antes da medição
- Eles devem estar livres de quaisquer sintomas respiratórios agudos durante as duas semanas anteriores às medições
- Antes da medição, eles não podem fazer refeições pesadas ou praticar esportes
- Eles não podem ingerir cafeína ou outros estimulantes por 12 horas ou álcool por 24 horas.
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas
- Distúrbios circulatórios cerebrais
- Operações cirúrgicas do nariz
- Sintomas nasais crônicos
- Gravidez
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alérgeno e xilometatsolina
Duas sessões de exposição separadas: 1) exposição nasal ao pólen de bétula 2) exposição nasal à xilometazolina
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Aquagen SQ 10 000 SQ/ml exposição nasal Xilometazolina 1 mg/ml exposição nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estilo de respiração
Prazo: continuamente durante 2 horas
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frequência e volume de respiração medidos com espirometria e cintos de esforço respiratório
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continuamente durante 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relação tórax - abdome
Prazo: continuamente durante 2 horas
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relação dos movimentos do tórax e abdome medidos com os cintos respiratórios
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continuamente durante 2 horas
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ativação do sistema nervoso autônomo
Prazo: continuamente durante 2 horas
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atividade do sistema nervoso autônomo medida com variabilidade da frequência cardíaca
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continuamente durante 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
- Investigador principal: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
- Cadeira de estudo: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
- Cadeira de estudo: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite Alérgica
- Rinite
- Aspiração Respiratória
- Rinite Alérgica Sazonal
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Xilometazolina
Outros números de identificação do estudo
- Diary number 15/2014
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