Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la provocation nasale sur le style de respiration

22 mai 2014 mis à jour par: Oulu University Hospital

Effet de la provocation nasale sur le style de respiration et sur le calibrage des ceintures d'effort respiratoire

Le but de cette étude est de découvrir comment la provocation du nez modifie le style de respiration (en particulier, les changements de fréquence et de volume courant)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est destiné à clarifier à la fois chez les adultes sains et les adultes allergiques au pollen de bouleau comment la provocation du nez avec le pollen de bouleau, le diluant et la xylométazoline affecte le style de respiration (schéma respiratoire) et comment ces changements possibles pourraient être contrôlés dans la mesure de la respiration avec ceintures d'effort respiratoire. En plus de cela, notre intention est de clarifier l'effet du masque facial sur la respiration.

Les sujets allergiques et témoins subissent une provocation nasale en 2 séances. La première se fait avec de l'extrait de pollen de bouleau (devrait boucher le nez chez les sujets allergiques) et la seconde avec de la xylométazoline (devrait ouvrir le nez).

Le groupe de masques subit des mesures similaires sans exposition nasale.

Le second objectif de l'étude est de préciser s'il existe des différences entre les sujets allergiques et témoins dans le fonctionnement du système nerveux autonome lors de ces provocations. Ceci est fait avec la méthode d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets allergiques au pollen de bouleau doivent avoir des symptômes nasaux clairs pendant la saison pollinique du bouleau et des IgE spécifiques au bouleau >= 0,70
  • Sujets sains : IgE spécifique du bouleau < 0,35
  • Les sujets ne sont pas autorisés à prendre des médicaments qui affectent la fonction de leur nez pendant une période de temps spécifique avant la mesure
  • Ils doivent être exempts de tout symptôme respiratoire aigu au cours des deux semaines précédant les mesures
  • Avant la mesure, ils ne sont pas autorisés à prendre des repas lourds ou à faire du sport
  • Ils ne sont pas autorisés à prendre de la caféine ou d'autres stimulants pendant 12 heures ou de l'alcool pendant 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiaques
  • Troubles circulatoires cérébraux
  • Opérations chirurgicales du nez
  • Symptômes nasaux chroniques
  • Grossesse
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Allergène et xylométsoline
Deux séances d'exposition distinctes : 1) exposition nasale au pollen de bouleau 2) exposition nasale à la xylométazoline
Biologique: 1. séance exposition nasale au pollen de bouleau 2. séance exposition nasale à la xylométazoline
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml exposition nasale Xylométazoline 1 mg/ml exposition nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
style de respiration
Délai: en continu pendant 2 heures
fréquence et volume respiratoire mesurés par spirométrie et ceintures d'effort respiratoire
en continu pendant 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation thorax - abdomen
Délai: en continu pendant 2 heures
relation des mouvements du thorax et de l'abdomen mesurés avec les ceintures respiratoires
en continu pendant 2 heures
activation du système nerveux autonome
Délai: en continu pendant 2 heures
activité du système nerveux autonome mesurée avec la variabilité de la fréquence cardiaque
en continu pendant 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oulu University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Chercheur principal: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Chaise d'étude: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Chaise d'étude: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Première publication (Estimation)

23 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diary number 15/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner