Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de neusprovocatie op de ademhalingsstijl

22 mei 2014 bijgewerkt door: Oulu University Hospital

Effect van de neusprovocatie op de ademhalingsstijl en op de kalibratie van ademhalingsgordels

Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe de provocatie van de neus de ademhalingsstijl verandert (met name veranderingen in frequentie en ademvolume)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bedoeld om zowel gezonde volwassenen als volwassenen die allergisch zijn voor berkenpollen te verduidelijken hoe de provocatie van de neus met berkenpollen, verdunningsmiddel en xylometazoline de ademhalingsstijl (ademhalingspatroon) beïnvloedt en hoe deze mogelijke veranderingen kunnen worden beheerst bij het meten van de ademhaling met ademhalingsinspanningsgordels. Daarnaast is het onze bedoeling om het effect van het gezichtsmasker op de ademhaling te verduidelijken.

De allergische en controlepersonen ondergaan nasale provocatie in 2 sessies. De eerste wordt gedaan met berkenpollenextract (zou de neus moeten blokkeren bij allergische personen) en de tweede met xylometazoline (zou de neus moeten openen).

De maskergroep ondergaat vergelijkbare metingen zonder blootstelling aan de neus.

Het tweede doel van het onderzoek is om te verduidelijken of er verschillen zijn tussen de allergische en controlepersonen in de functie van het autonome zenuwstelsel tijdens deze provocaties. Dit wordt gedaan met de methode voor analyse van de hartslagvariabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die allergisch zijn voor berkenpollen moeten duidelijke nasale symptomen hebben tijdens het berkenpollenseizoen en berkenspecifiek IgE >= 0,70
  • Gezonde proefpersonen: berkenspecifiek IgE < 0,35
  • De proefpersonen mogen gedurende een bepaalde periode voorafgaand aan de meting geen medicijnen gebruiken die de functie van hun neus beïnvloeden
  • Zij moeten gedurende de twee weken voorafgaand aan de metingen vrij zijn van acute luchtwegklachten
  • Voor de meting mogen ze niet zwaar eten of sporten
  • Ze mogen 12 uur geen cafeïne of andere stimulerende middelen hebben en 24 uur geen alcohol.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekten
  • Stoornissen in de bloedsomloop van de hersenen
  • Chirurgische operaties van de neus
  • Chronische nasale symptomen
  • Zwangerschap
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allergeen en xylometatsolin
Twee afzonderlijke blootstellingssessies: 1) nasale blootstelling aan berkenpollen 2) nasale blootstelling aan xylometazoline
Biologisch: 1. sessie berkenpollen nasale blootstelling 2. sessie xylometazoline nasale blootstelling
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nasale blootstelling Xylometazoline 1 mg/ml nasale blootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingsstijl
Tijdsspanne: continu gedurende 2 uur
frequentie en volume van de ademhaling gemeten met spirometrie en ademhalingsinspanningsbanden
continu gedurende 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
thorax - buik relatie
Tijdsspanne: continu gedurende 2 uur
relatie van de bewegingen van de thorax en de buik zoals gemeten met de ademhalingsgordels
continu gedurende 2 uur
activatie van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: continu gedurende 2 uur
activiteit van het autonome zenuwstelsel zoals gemeten met hartslagvariabiliteit
continu gedurende 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oulu University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Hoofdonderzoeker: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Studie stoel: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Studie stoel: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diary number 15/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren