Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af næseprovokationen på vejrtrækningsstilen

22. maj 2014 opdateret af: Oulu University Hospital

Effekten af ​​næseprovokationen på vejrtrækningsstilen og på kalibreringen af ​​respiratoriske anstrengelsesbælter

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan provokationen af ​​næsen ændrer vejrtrækningsstil (specifikt ændringer i frekvens og tidalvolumen)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er hensigten at afklare på både raske og birkepollenallergiske voksne, hvordan provokationen af ​​næsen med birkepollen, fortynderen og xylometazolin påvirker vejrtrækningsstilen (åndedrætsmønsteret), og hvordan disse mulige ændringer kan kontrolleres i målingen af ​​vejrtrækningen med åndedrætsindsatsbælter. Ud over dette er vores hensigt at tydeliggøre ansigtsmaskens effekt på vejrtrækningen.

De allergikere og kontrolpersonerne gennemgår nasal provokation i 2 sessioner. Den første er lavet med birkepollenekstrakt (skal blokere næsen hos allergiske personer) og den anden med xylometazolin (skal åbne næsen).

Maskegruppen gennemgår lignende målinger uden næseeksponeringer.

Det andet formål med undersøgelsen er at afklare, om der er forskelle mellem de allergiske og kontrolpersonerne i funktionen af ​​det autonome nervesystem under disse provokationer. Dette gøres med analysemetoden for hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90120
        • Oulu University hospital, dept of Otorhinolaryngology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tiina Seppänen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Birkepollenallergiske forsøgspersoner skal have tydelige nasale symptomer i birkepollensæsonen og birkepollenspecifik IgE >= 0,70
  • Raske forsøgspersoner: birkespecifik IgE < 0,35
  • Forsøgspersonerne må ikke være under medicin, der påvirker funktionen af ​​deres næse i et bestemt tidsrum før målingen
  • De skal være fri for akutte luftvejssymptomer i de foregående to uger til målingerne
  • Før måling må de ikke have tungt måltid eller sport
  • De må ikke have koffein eller andre stimulanser i 12 timer eller alkohol i 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme
  • Hjernens kredsløbsforstyrrelser
  • Kirurgiske operationer af næse
  • Kroniske nasale symptomer
  • Graviditet
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allergen og xylometatsolin
To separate eksponeringssessioner: 1) eksponering for nasal birkepollen 2) eksponering for nasal xylometazolin
Biologisk: 1. session birkepollen nasal eksponering 2. session xylometazolin nasal eksponering
Aquagen SQ 10 000 SQ/ml nasal eksponering Xylometazolin 1 mg/ml nasal eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vejrtrækningsstil
Tidsramme: kontinuerligt i 2 timer
frekvens og volumen af ​​vejrtrækningen målt med spirometri og respirationsanstrengelsesbælter
kontinuerligt i 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
thorax - abdomen relation
Tidsramme: kontinuerligt i 2 timer
forholdet mellem thoraxens og abdomens bevægelser målt med åndedrætsbælterne
kontinuerligt i 2 timer
aktivering af det autonome nervesystem
Tidsramme: kontinuerligt i 2 timer
aktivitet af det autonome nervesystem målt med pulsvariabilitet
kontinuerligt i 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiina M Seppänen, PhD, University of Oulu
  • Ledende efterforsker: Miia-Liisa Vakkuri, Med Cand, University of Oulu
  • Studiestol: Tapio Seppänen, Prof, University of Oulu
  • Studiestol: Olli-Pekka Alho, Prof, University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diary number 15/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Birkepollenallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner