テンウェク病院における内視鏡による食道がん予防 (EXPECT)

包含基準:

• 参加者の年齢は 18 ～ 85 歳です。
• 参加者は、ルゴール色素内視鏡による内視鏡検査を受けており、生検で中等度異形成（MGD）、高度異形成（HGD）、または平らな粘膜の食道扁平上皮癌（ESCC）を含む少なくとも5mmの未染色病変（USL）を示している。固有層に限定されており、浸潤の証拠はありません。
• USL を有する食道の最大許容直線長は 20 cm です。
• MGD、HGD、または ESCC の治療が必要な食道の連続直線距離が 14 cm を超えない場合。
• ESCC患者の場合、胸部および腹部の上3分の1のCTスキャンでは、転移などの試験の除外所見は示されません。
• 参加者は妊娠しておらず、その後12か月以内に妊娠する予定がない（対象者が妊娠している可能性があると考えている場合、または妊娠していると考えている場合は、毎回の内視鏡検査の前に尿または血液検査による妊娠可能年齢の女性の妊娠状態と能力の確認が必要）生理が遅れた）
• 参加者は、プロトコールの要求に応じて治療、追跡の内視鏡検査および生検を受ける資格がある
• 参加者は、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、治験参加の責任を理解しています。

除外基準:

• 食道の狭窄により治療用内視鏡の通過が妨げられている
• 過去に内視鏡による切除を受けたことがある
• 過去 12 か月以内に食道拡張があったこと
• -研究登録から12か月以内に診断された固有層に限定される平坦粘膜のESCCを除く、食道のESCCの病歴。
• ESCCの参加者では、リンパ節転移または遠隔転移の証拠がある
• 過去に食道内で行われたアブレーション療法（光線力学療法、多極電気凝固療法、アルゴンプラズマ凝固療法、レーザー治療など）、または食道への放射線療法。
• 噴門形成術を除く、過去の食道の手術
• 過去6か月以内、または最初のEMR/RFA手順で検出された食道静脈瘤の証拠
• 内視鏡検査および/または組織学による好酸球性食道炎の証拠
• 凝固障害の病歴、または過去 1 か月以内のワルファリンの使用。
• 国際正規化比（INR）> 2、または血小板数<75,000/μLの制御されていない凝固障害の報告（注：この研究のすべての被験者に臨床検査は必要ありません）
• 参加者は、治療セッションの前後 7 日間に中止できないアスピリン、クロピドグレル、または非ステロイド性抗炎症薬を使用している
• 参加者は、インフォームドコンセント、治療後の指示、またはフォローアップガイドラインに関連する指示を理解または従う能力が制限される未解決の薬物またはアルコール依存症の既知の病歴を持っています。
• 参加者は植込み型ペーシング装置（例：自動植込み型除細動器、神経刺激装置、心臓ペースメーカー）を装着しており、ペーシング装置の担当医師からこの研究への登録許可を受けていない
• 参加者が精神疾患またはその他の疾患を患っており、治験実施計画書に従うことができないと研究者が判断した場合
• 参加者の余命は2年未満