Prévention endoscopique du cancer de l'œsophage à l'hôpital Tenwek (EXPECT)

Critère d'intégration:

• Le participant est âgé de 18 à 85 ans, inclusivement
• Le participant a déjà subi une endoscopie avec chromoendoscopie de Lugol démontrant une lésion non colorée (USL) d'au moins 5 mm qui, à la biopsie, contenait une dysplasie de grade modéré (MGD), une dysplasie de haut grade (HGD) ou un cancer épidermoïde de l'œsophage (ESCC) de la muqueuse plate limité à la lamina propria, sans preuve d'invasion.
• La longueur linéaire maximale autorisée de l'œsophage porteur d'USL est de 20 cm.
• Pas plus de 14 cm linéaires continus d'œsophage nécessitent un traitement pour MGD, HGD ou ESCC.
• Pour les patients atteints d'ESCC, la tomodensitométrie du thorax et du tiers supérieur de l'abdomen ne montre aucun résultat d'exclusion pour l'essai, tel que des métastases.
• La participante n'est pas enceinte et n'a pas l'intention de tomber enceinte dans les 12 mois suivants (confirmation de l'état de grossesse chez les femmes en âge de procréer et capacité requises avant chaque endoscopie avec analyse d'urine ou de sang, si la personne pense qu'elle peut être enceinte ou a manqué une période menstruelle)
• Le participant est admissible au traitement et à l'endoscopie et à la biopsie de suivi, comme l'exige le protocole
• Le participant est disposé à fournir un consentement écrit et éclairé pour participer à cette étude clinique et comprend les responsabilités de la participation à l'essai

Critère d'exclusion:

• Sténose oesophagienne empêchant le passage d'un endoscope thérapeutique
• Toute résection endoscopique antérieure
• Toute dilatation de l'œsophage au cours des 12 derniers mois
• Tout antécédent d'ESCC de l'œsophage, à l'exception de l'ESCC de la muqueuse plate limitée à la lamina propria diagnostiquée dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude.
• Chez les participants atteints d'ESCC, toute preuve d'atteinte ganglionnaire ou de métastases à distance
• Toute thérapie ablative antérieure dans l'œsophage (thérapie photodynamique, coagulation électrique multipolaire, coagulation au plasma d'argon, traitement au laser ou autre) ou toute radiothérapie de l'œsophage.
• Toute chirurgie œsophagienne antérieure, à l'exception de la fundoplication
• Preuve de varices oesophagiennes détectées au cours des 6 derniers mois ou lors de la procédure initiale EMR / RFA
• Preuve d'œsophagite à éosinophiles à l'endoscopie et/ou à l'histologie
• Antécédents de coagulopathie ou utilisation de warfarine au cours du dernier mois.
• Rapport de coagulopathie non contrôlée avec un rapport international normalisé (INR) > 2 ou une numération plaquettaire < 75 000 plaquettes par µL (remarque : les tests de laboratoire ne sont pas requis pour tous les sujets de cette étude)
• Le participant utilise de l'aspirine, du clopidogrel ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui ne peuvent pas être interrompus 7 jours avant et après les séances thérapeutiques
• Le participant a des antécédents connus de dépendance non résolue à la drogue ou à l'alcool qui limiterait sa capacité à comprendre ou à suivre les instructions relatives au consentement éclairé, aux instructions post-traitement ou aux directives de suivi
• Le participant a un dispositif de stimulation implantable (exemples ; cardioverteur/défibrillateur implantable automatique, neurostimulateur, stimulateur cardiaque) et n'a pas reçu l'autorisation d'inscription à cette étude par le médecin responsable du dispositif de stimulation
• Le participant souffre d'une maladie psychiatrique ou d'une autre maladie considérée par l'investigateur comme une incapacité à se conformer au protocole
• Le participant a une espérance de vie inférieure à 2 ans