Эндоскопическая профилактика рака пищевода в больнице Тенвек (EXPECT)

Критерии включения:

• Возраст участника от 18 до 85 лет включительно
• У участника ранее была эндоскопия с хромоэндоскопией Люголя, демонстрирующая неокрашенное поражение (USL) размером не менее 5 мм, которое при биопсии содержало дисплазию средней степени (MGD), дисплазию высокой степени (HGD) или плоскоклеточный рак пищевода (ESCC) плоской слизистой оболочки. ограничен собственной пластинкой, без признаков инвазии.
• Максимально допустимая линейная длина пищевода с УШЛ составляет 20 см.
• Не более 14 непрерывных погонных см пищевода требуют лечения MGD, HGD или ESCC.
• У пациентов с ESCC КТ грудной клетки и верхней трети живота не показывает исключительных результатов для исследования, таких как метастазы.
• Участница не беременна и не планирует забеременеть в ближайшие 12 месяцев (подтверждение статуса беременности у женщин детородного возраста и способности требуется перед каждой эндоскопией с анализом мочи или крови, если субъект считает, что она может быть беременна или имеет отсутствие менструации)
• Участник имеет право на лечение и последующую эндоскопию и биопсию в соответствии с требованиями протокола.
• Участник готов предоставить письменное информированное согласие на участие в данном клиническом исследовании и понимает обязанности, связанные с участием в исследовании.

Критерий исключения:

• Стриктура пищевода, препятствующая прохождению терапевтического эндоскопа
• Любая предшествующая эндоскопическая резекция
• Любое расширение пищевода за последние 12 месяцев
• Любая история ESCC пищевода, за исключением ESCC плоской слизистой оболочки, ограниченной собственной пластинкой, диагностированной в течение 12 месяцев после включения в исследование.
• У участников с ESCC любые признаки поражения лимфоузлов или отдаленные метастазы
• Любая предшествующая абляционная терапия пищевода (фотодинамическая терапия, мультиполярная электрическая коагуляция, аргоноплазменная коагуляция, лазерное лечение или другое) или любая лучевая терапия пищевода.
• Любая предыдущая операция на пищеводе, кроме фундопликации
• Доказательства варикозного расширения вен пищевода, обнаруженные в течение последних 6 месяцев или при начальной процедуре ЭМР/РЧА
• Признаки эозинофильного эзофагита при эндоскопии и/или гистологии
• Коагулопатии в анамнезе или прием варфарина в течение последнего месяца.
• Отчет о неконтролируемой коагулопатии с международным нормализованным отношением (МНО) > 2 или числом тромбоцитов <75 000 тромбоцитов на мкл (примечание: лабораторные исследования не требуются для всех участников этого исследования)
• Участник принимает аспирин, клопидогрель или нестероидные противовоспалительные препараты, прием которых нельзя прекращать за 7 дней до и после терапевтических сеансов.
• Участник имеет известную историю неразрешенной наркотической или алкогольной зависимости, которая ограничивала бы способность понимать или следовать инструкциям, связанным с информированным согласием, инструкциями после лечения или рекомендациями по последующему наблюдению.
• Участник имеет имплантируемое устройство кардиостимуляции (примеры: автоматический имплантируемый кардиовертер/дефибриллятор, нейростимулятор, кардиостимулятор) и не получил разрешения на включение в данное исследование от врача, ответственного за устройство кардиостимуляции.
• Участник страдает психическим или другим заболеванием, которое исследователь считает неспособным соблюдать протокол.
• Ожидаемая продолжительность жизни участника менее 2 лет