Endoskopisk forebygging av spiserørskreft ved Tenwek Hospital (EXPECT)

Inklusjonskriterier:

• Deltaker er 18-85 år inkludert
• Deltakeren har tidligere hatt en endoskopi med Lugols kromoendoskopi som viser en ufarget lesjon (USL) på minst 5 mm som ved biopsi inneholdt moderat grad dysplasi (MGD), høygradig dysplasi (HGD) eller esophageal plateepitelkreft (ESCC) av flat slimhinne. begrenset til lamina propria, uten bevis for invasjon.
• Maksimal tillatt lineær lengde på USL-bærende spiserør er 20 cm.
• Ikke mer enn 14 sammenhengende lineære cm av spiserøret krever behandling for MGD, HGD eller ESCC.
• For pasienter med ESCC viser CT-skanning av bryst og øvre tredjedel av magen ingen ekskluderende funn for studien, slik som metastaser.
• Deltakeren er ikke gravid og har ingen planer om å bli gravid i løpet av de påfølgende 12 månedene (bekreftelse av graviditetsstatus hos kvinner i fertil alder og evne som kreves før hver endoskopi med urin- eller blodprøve, hvis forsøkspersonen tror hun kan være gravid eller har gikk glipp av menstruasjon)
• Deltakeren er kvalifisert for behandling og oppfølging endoskopi og biopsi som kreves av protokollen
• Deltakeren er villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i denne kliniske studien og forstår ansvaret for deltakelse i forsøket

Ekskluderingskriterier:

• Esophageal striktur hindrer passasje av et terapeutisk endoskop
• Eventuell tidligere endoskopisk reseksjon
• Eventuell øsofagusutvidelse de siste 12 månedene
• Enhver historie med ESCC i spiserøret, bortsett fra ESCC av flat slimhinne begrenset til lamina propria diagnostisert innen 12 måneder etter studieregistrering.
• Hos deltakere med ESCC, alle tegn på nodal involvering eller fjernmetastaser
• Enhver tidligere ablativ terapi i spiserøret (fotodynamisk terapi, multipolar elektrisk koagulasjon, argonplasmakoagulasjon, laserbehandling eller annet) eller enhver strålebehandling mot spiserøret.
• Enhver tidligere esophageal kirurgi, unntatt fundoplikasjon
• Bevis på esophageal varicer oppdaget i løpet av de siste 6 månedene eller ved første EMR/RFA-prosedyre
• Bevis på eosinofil øsofagitt på endoskopi og/eller histologi
• Historie med koagulopati, eller bruk av warfarin i løpet av den siste måneden.
• Rapport om ukontrollert koagulopati med internasjonalt normalisert forhold (INR) > 2 eller blodplateantall <75 000 blodplater per µL (merk: laboratorietesting er ikke nødvendig for alle forsøkspersoner i denne studien)
• Deltakeren bruker aspirin, klopidogrel eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som ikke kan seponeres 7 dager før og etter terapeutiske økter
• Deltakeren har en kjent historie med uløst narkotika- eller alkoholavhengighet som vil begrense evnen til å forstå eller følge instruksjoner knyttet til informert samtykke, instruksjoner etter behandling eller oppfølgingsretningslinjer
• Deltakeren har en implanterbar paceenhet (eksempler; automatisk implanterbar kardioverter/defibrillator, nevrostimulator, pacemaker) og har ikke mottatt klarering for registrering i denne studien av legen som er ansvarlig for paceenheten
• Deltaker lider av psykiatrisk eller annen sykdom som etterforskeren anser som manglende evne til å overholde protokollen
• Deltaker har forventet levealder under 2 år