Endoskopisk förebyggande av matstrupscancer vid Tenwek sjukhus (EXPECT)

Inklusionskriterier:

• Deltagare är 18-85 år inklusive
• Deltagaren har tidigare genomgått endoskopi med Lugols kromoendoskopi som visar en ofärgade lesion (USL) på minst 5 mm som vid biopsi innehöll måttlig dysplasi (MGD), höggradig dysplasi (HGD) eller esofagus skivepitelcancer (ESCC) av platt slemhinna. begränsad till lamina propria, utan bevis för invasion.
• Den maximalt tillåtna linjära längden av USL-bärande matstrupe är 20 cm.
• Inte mer än 14 kontinuerliga linjära cm av matstrupen kräver behandling för MGD, HGD eller ESCC.
• För patienter med ESCC visar CT-skanning av bröstet och övre tredjedelen av buken inga uteslutningsfynd för studien, såsom metastaser.
• Deltagaren är inte gravid och har inga planer på att bli gravid under de följande 12 månaderna (bekräftelse av graviditetsstatus hos kvinnor i fertil ålder och förmåga som krävs före varje endoskopi med urin- eller blodprov, om patienten tror att hon kan vara gravid eller har missade en mens)
• Deltagaren är berättigad till behandling och uppföljning av endoskopi och biopsi enligt protokollet
• Deltagaren är villig att ge skriftligt, informerat samtycke för att delta i denna kliniska studie och förstår ansvaret för deltagande i prövningen

Exklusions kriterier:

• Esofagusförträngning förhindrar passage av ett terapeutiskt endoskop
• Eventuell tidigare endoskopisk resektion
• Eventuell esofagusvidgning under de senaste 12 månaderna
• Eventuell historia av ESCC i matstrupen, förutom ESCC av platt slemhinna begränsad till lamina propria diagnostiserad inom 12 månader efter studieregistreringen.
• Hos deltagare med ESCC, alla tecken på nodal inblandning eller avlägsna metastaser
• All tidigare ablativ terapi i matstrupen (fotodynamisk terapi, multipolär elektrisk koagulation, argonplasmakoagulation, laserbehandling eller annat) eller någon strålbehandling mot matstrupen.
• Eventuell tidigare esofagusoperation, förutom fundoplikation
• Bevis på esofagusvaricer upptäckt under de senaste 6 månaderna eller vid initial EMR/RFA-ingrepp
• Bevis på eosinofil esofagit på endoskopi och/eller histologi
• Historik av koagulopati eller användning av warfarin under den senaste månaden.
• Rapport om okontrollerad koagulopati med internationellt normaliserat förhållande (INR) > 2 eller trombocytantal <75 000 trombocyter per µL (obs: laboratorietester krävs inte för alla försökspersoner i denna studie)
• Deltagaren använder aspirin, klopidogrel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som inte kan avbrytas 7 dagar före och efter terapeutiska sessioner
• Deltagaren har en känd historia av olöst drog- eller alkoholberoende som skulle begränsa förmågan att förstå eller följa instruktioner relaterade till informerat samtycke, instruktioner efter behandling eller uppföljningsriktlinjer
• Deltagaren har en implanterbar stimuleringsenhet (exempel; automatisk implanterbar cardioverter/defibrillator, neurostimulator, pacemaker) och har inte fått tillstånd för inskrivning i denna studie av läkaren som ansvarar för stimuleringsenheten
• Deltagare lider av psykiatrisk eller annan sjukdom som av utredaren bedöms som en oförmåga att följa protokollet
• Deltagarens förväntade livslängd är mindre än 2 år