早産児の疼痛に対するオステオパシー整体治療の効果
2015年2月12日 更新者：European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
オステオパシー手技療法 (OMT) は、正期産および早産児の治療に使用されてきました。 最近の研究では、入院期間と費用の削減における OMT の有効性 (Cerritelli, 2013)、および胃腸発作の可能性 (Pizzolorusso 2011) が実証されました。 さらに、アプローチが安全であることを考慮すると、有害事象や副作用がないことが報告されました (Cerritelli 2013, 2014)。
OMT は、疼痛症状の治療、予防、および管理に広く使用されていました。 さまざまな病状における急性および慢性の痛みに対処する多数の研究が発表されました。 しかし、新生児の痛みに関する試験は実施されていません。 現在の臨床試験の目的は、早産児のサンプルにおける痛みの軽減における OMT の有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PE
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Pescara、PE、イタリア、65100
- 募集
- Pescara Civil Hospital
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コンタクト：
- Francesco Cerritelli
- 電話番号：+393394332801
- メール：francesco.cerritelli@ebom.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 早産児
- 両親または法定後見人による書面によるインフォームドコンセント
- 同じ病院で生まれた未熟児
除外基準:
- 妊娠期間 > 37 週
- 遺伝性疾患
- 先天性疾患
- 心臓血管の異常
- -消化管穿孔の有無にかかわらず、証明されたまたは疑われる壊死性腸炎
- 証明された、または疑われる腹部閉塞
- 手術前後の患者
- 気腹
- 無気肺
- HIV血清陽性/薬物中毒の母親から生まれた新生児
- 呼吸器疾患
- 他院への転院
- -終末期の快適なケアのために入院（挿管または心肺蘇生のいずれでもないと定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シャム
新生児はオステオパシーで評価され、そっと触れられます
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他の：普段のお手入れ
新生児は、通常の定期的な新生児ケアを受けます
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他の：OMT
新生児は、国際的なガイドラインに従ってオステオパシーの評価と治療を受けます。
オステオパシー治療の使用は間接的な技術になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Premature Infant Pain Profile (PIPP) を使用したベースラインからの痛みの変化
時間枠：ベースラインと入院終了、予想される平均入院期間は 4 週間
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ベースラインと入院終了、予想される平均入院期間は 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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在留日数
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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新生児集中治療室の費用
時間枠：参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月12日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。