Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutus ennenaikaisten kipuun
torstai 12. helmikuuta 2015 päivittänyt: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) on käytetty aika- ja ennenaikaisten vastasyntyneiden hoitoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet OMT:n tehokkuuden lyhentäessään oleskelun kestoa ja kustannuksia (Cerritelli, 2013) sekä ruoansulatuskanavan jaksojen todennäköisyyttä (Pizzolorusso 2011). Lisäksi raportoitiin, että haitallisia tapahtumia ja sivuvaikutuksia ei havaittu, koska lähestymistapa oli turvallinen (Cerritelli 2013, 2014).
OMT:tä käytettiin laajasti kipuoireiden hoitoon, ehkäisyyn ja hallintaan. Lukuisia tutkimuksia on julkaistu akuutista ja kroonisesta kivusta erilaisissa sairauksissa. Vastasyntyneiden kivuista ei kuitenkaan tehty tutkimuksia. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää OMT:n tehokkuutta kivun vähentämisessä keskosten otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PE
-
Pescara, PE, Italia, 65100
- Rekrytointi
- Pescara Civil Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Cerritelli
- Puhelinnumero: +393394332801
- Sähköposti: francesco.cerritelli@ebom.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset
- vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus
- samassa sairaalassa syntyneitä keskosia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä > 37 viikkoa
- geneettisiä häiriöitä
- synnynnäiset häiriöt
- sydän- ja verisuonihäiriöt
- todettu tai epäilty nekrotisoitunut enterokoliitti ruoansulatuskanavan perforaatiolla tai ilman sitä
- todistettu tai epäilty vatsan ahtauma
- potilaat ennen/jälkeen leikkausta
- pneumoperitoneum
- atelektaasi
- Vastasyntynyt HIV-seropositiivisesta/huumeriippuvaisesta äidistä
- hengityselinten häiriöt
- siirretty toiseen sairaalaan/toisesta sairaalasta
- otettu preterminaaliseen mukavuushoitoon (määritelty ei intubaatioksi eikä sydän- ja hengityselvytykseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sham
vastasyntyneet arvioidaan osteopaattisesti ja kosketetaan hellästi
|
|
|
Muut: Tavallinen hoito
vastasyntyneille tehdään tavanomainen neonatologian rutiinihoito
|
|
|
Muut: OMT
vastasyntyneet saavat osteopaattisen arvioinnin ja hoidon kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Osteopaattisen hoidon käyttö on epäsuoria tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset lähtötasosta kivussa ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin (PIPP) avulla
Aikaikkuna: sairaalahoidon lähtötilanne ja loppu, keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 4 viikkoa
|
sairaalahoidon lähtötilanne ja loppu, keskimääräinen sairaalahoidon kesto on 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelupäivien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön hinta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEO-Pa 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .