Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické manipulativní léčby na bolest u předčasně narozených dětí

12. února 2015 aktualizováno: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopatická manipulativní léčba (OMT) se používá k léčbě nedonošených a předčasně narozených novorozenců. Nedávné studie prokázaly účinnost OMT při zkracování délky pobytu a nákladů (Cerritelli, 2013) a také pravděpodobnosti gastrointestinálních epizod (Pizzolorusso 2011). Navíc byla hlášena absence nežádoucích účinků a vedlejších účinků vzhledem k bezpečnému přístupu (Cerritelli 2013, 2014).

OMT byl široce používán k léčbě, prevenci a zvládání symptomů bolesti. Bylo publikováno mnoho výzkumů zabývajících se akutní a chronickou bolestí u různých zdravotních stavů. Nebyly však provedeny žádné studie týkající se bolesti u novorozenců. Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost OMT při snižování bolesti u vzorku předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené děti
  • písemný informovaný souhlas rodičů nebo zákonných zástupců
  • předčasně narozené ve stejné nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk > 37 týdnů
  • genetické poruchy
  • vrozené poruchy
  • kardiovaskulární abnormality
  • prokázaná nebo suspektní nekrotizovaná enterokolitida s gastrointestinální perforací nebo bez ní
  • prokázaná nebo suspektní abdominální obstrukce
  • pacienti před/po operaci
  • pneumoperitoneum
  • atelektáza
  • Novorozenec od HIV séropozitivní/drogově závislé matky
  • respirační poruchy
  • převezeni do/z jiné nemocnice
  • přijat k předterminální komfortní péči (definované jako ani intubace, ani kardiorespirační resuscitace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Falešný
novorozenci budou osteopaticky vyšetřeni a jemně dotekováni
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Sham terapie
Jiný: Obvyklá péče
novorozencům bude poskytnuta běžná rutinní neonatologická péče
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: OMT
novorozenci podstoupí osteopatické vyšetření a léčbu podle mezinárodních doporučení. Použití osteopatické léčby bude nepřímé techniky.
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny bolesti od výchozí hodnoty pomocí profilu bolesti předčasného kojence (PIPP)
Časové okno: výchozí stav a konec hospitalizace, průměrná délka hospitalizace předpokládaná 4 týdny
výchozí stav a konec hospitalizace, průměrná délka hospitalizace předpokládaná 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní délky pobytu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na jednotku intenzivní péče o novorozence
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEO-Pa 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit