Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af osteopatisk manipulativ behandling på smerter hos for tidligt fødte

12. februar 2015 opdateret af: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) er blevet brugt til at behandle termins- og præmature nyfødte. Nylige undersøgelser viste effektiviteten af ​​OMT til at reducere opholdets længde og omkostninger (Cerritelli, 2013) samt sandsynligheden for gastrointestinale episoder (Pizzolorusso 2011). Desuden blev det rapporteret fravær af uønskede hændelser og bivirkninger i betragtning af, at tilgangen var sikker (Cerritelli 2013, 2014).

OMT blev i vid udstrækning brugt til at behandle, forebygge og håndtere smertesymptomer. Talrige forskning blev offentliggjort, der adresserede akutte og kroniske smerter i forskellige medicinske tilstande. Der blev dog ikke udført forsøg med smerter hos nyfødte. Formålet med dette kliniske forsøg er at udforske effektiviteten af ​​OMT til at reducere smerte i en prøve af for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn
  • skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger
  • for tidligt fødte på samme hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder > 37 uger
  • genetiske lidelser
  • medfødte lidelser
  • kardiovaskulære abnormiteter
  • påvist eller mistænkt nekrotiseret enterocolitis med eller uden gastrointestinal perforation
  • påvist eller mistænkt abdominal obstruktion
  • før/efter operationspatienter
  • pneumoperitoneum
  • atelektase
  • Nyfødt fra en HIV-seropositiv/stofafhængig mor
  • luftvejslidelser
  • overført til/fra andet sygehus
  • indlagt til præterminal komfortbehandling (defineret som hverken intubation eller kardio-respiratorisk genoplivning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Falsk
nyfødte vil blive osteopatisk vurderet og blidt berørt
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Sham terapi
Andet: Sædvanlig pleje
nyfødte vil blive gennemgået sædvanlig rutinemæssig neonatologisk behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: OMT
nyfødte vil modtage osteopatisk udredning og behandling efter internationale retningslinjer. Osteopatisk behandling vil være indirekte teknikker.
Andet: Sædvanlig pleje
Andet: Osteopatisk manipulerende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer fra baseline i smerte ved brug af Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsramme: baseline og afslutning af indlæggelse, gennemsnitlig varighed af indlæggelse forventes 4 uger
baseline og afslutning af indlæggelse, gennemsnitlig varighed af indlæggelse forventes 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dages opholdslængde
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pris for neonatal intensiv afdeling
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEO-Pa 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner