Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osteopatisk manipulativ behandling på smärta hos prematurer

12 februari 2015 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopatisk manipulativ behandling (OMT) har använts för att behandla nyfödda och för tidigt födda. Nyligen genomförda studier visade effektiviteten av OMT för att minska vistelsetiden och kostnaderna (Cerritelli, 2013) samt sannolikheten för gastrointestinala episoder (Pizzolorusso 2011). Dessutom rapporterades frånvaron av biverkningar och biverkningar med tanke på att tillvägagångssättet var säkert (Cerritelli 2013, 2014).

OMT användes i stor utsträckning för att behandla, förebygga och hantera smärtsymtom. Många forskningar har publicerats om akut och kronisk smärta vid olika medicinska tillstånd. Inga försök utfördes dock på smärta hos nyfödda. Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av OMT för att minska smärta hos ett urval av för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn
  • skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare
  • för tidigt födda på samma sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsålder > 37 veckor
  • genetiska störningar
  • medfödda störningar
  • kardiovaskulära avvikelser
  • bevisad eller misstänkt nekrotiserad enterokolit med eller utan gastrointestinal perforation
  • bevisad eller misstänkt abdominal obstruktion
  • patienter före/efter operation
  • pneumoperitoneum
  • atelektas
  • Nyfödd från en HIV-seropositiv/drogberoende mamma
  • andningsbesvär
  • flyttas till/från annat sjukhus
  • intagen för preterminal komfortvård (definierad som varken intubation eller hjärt-andningsräddning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bluff
nyfödda kommer att utvärderas osteopatiskt och beröras mjukt
Övrig: Vanlig skötsel
Övrig: Sham terapi
Övrig: Vanlig skötsel
nyfödda kommer att genomgå vanlig rutinmässig neonatologisk vård
Övrig: Vanlig skötsel
Övrig: OMT
nyfödda kommer att få osteopatisk utvärdering och behandling enligt internationella riktlinjer. Osteopatisk behandling kommer att vara indirekta tekniker.
Övrig: Vanlig skötsel
Övrig: Osteopatisk manipulativ behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar från baslinjen i smärta med Prematur Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsram: baslinje och slutet av sjukhusvistelsen, genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen förväntad 4 veckor
baslinje och slutet av sjukhusvistelsen, genomsnittlig längd på sjukhusvistelsen förväntad 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dagars vistelsetid
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnad för neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEO-Pa 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera