Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van osteopathische manipulatieve behandeling op pijn bij prematuren

12 februari 2015 bijgewerkt door: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) is gebruikt om voldragen en vroeggeborenen te behandelen. Recente onderzoeken hebben de effectiviteit van OMT aangetoond bij het verminderen van de verblijfsduur en de kosten (Cerritelli, 2013), evenals de waarschijnlijkheid van gastro-intestinale episodes (Pizzolorusso 2011). Bovendien werd de afwezigheid van bijwerkingen en bijwerkingen gemeld, aangezien de aanpak veilig was (Cerritelli 2013, 2014).

OMT werd op grote schaal gebruikt om pijnsymptomen te behandelen, te voorkomen en te beheersen. Er zijn talloze onderzoeken gepubliceerd over acute en chronische pijn bij verschillende medische aandoeningen. Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd naar pijn bij pasgeborenen. Het doel van de huidige klinische proef is om de effectiviteit van OMT te onderzoeken bij het verminderen van pijn bij een steekproef van te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • te vroeg geboren baby's
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden
  • prematuren geboren in hetzelfde ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur > 37 weken
  • genetische afwijkingen
  • aangeboren afwijkingen
  • cardiovasculaire afwijkingen
  • bewezen of vermoede necrotized enterocolitis met of zonder gastro-intestinale perforatie
  • bewezen of vermoede abdominale obstructie
  • patiënten voor/na de operatie
  • pneumoperitoneum
  • atelectase
  • Pasgeborene van een hiv-seropositieve/drugsverslaafde moeder
  • aandoeningen van de luchtwegen
  • overgebracht naar/van een ander ziekenhuis
  • opgenomen voor preterminale comfortzorg (gedefinieerd als noch intubatie noch cardio-respiratoire reanimatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Schijnvertoning
pasgeborenen worden osteopathisch beoordeeld en zacht aangeraakt
Ander: Gebruikelijke zorg
Ander: Schijntherapie
Ander: Gebruikelijke zorg
pasgeborenen krijgen de gebruikelijke routinematige neonatologische zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Ander: OMT
pasgeborenen krijgen osteopathische evaluatie en behandeling volgens internationale richtlijnen. Het gebruik van osteopathische behandelingen zal indirecte technieken zijn.
Ander: Gebruikelijke zorg
Ander: Osteopathische manipulatieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in pijn met behulp van Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tijdsspanne: basislijn en einde van ziekenhuisopname, gemiddelde duur van ziekenhuisopname verwacht 4 weken
basislijn en einde van ziekenhuisopname, gemiddelde duur van ziekenhuisopname verwacht 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal dagen verblijfsduur
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten neonatale intensive care-eenheid
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEO-Pa 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren