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정골 도수치료가 조산아 통증에 미치는 영향

2015년 2월 12일 업데이트: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopathic manipulative treatment (OMT)는 만삭 및 조산 신생아를 치료하는 데 사용되었습니다. 최근 연구에서는 재원 기간과 비용을 줄이는 OMT의 효과(Cerritelli, 2013)와 위장 장애 가능성(Pizzolorusso 2011)을 입증했습니다. 또한 안전한 접근법을 고려할 때 부작용 및 부작용이 없는 것으로 보고되었습니다(Cerritelli 2013, 2014).

OMT는 통증 증상을 치료, 예방 및 관리하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 다양한 의학적 상태에서 급성 및 만성 통증을 다루는 수많은 연구가 발표되었습니다. 그러나 신생아의 통증에 대한 시험은 수행되지 않았습니다. 현재 임상 시험의 목적은 조산아 샘플에서 통증을 줄이는 데 있어 OMT의 효과를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미숙아
  • 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
  • 같은 병원에서 태어난 조산아

제외 기준:

  • 재태 연령 > 37주
  • 유전 질환
  • 선천성 장애
  • 심혈관 이상
  • 위장관 천공을 동반하거나 동반하지 않는 입증되거나 의심되는 괴사성 소장결장염
  • 입증되거나 의심되는 복부 폐쇄
  • 수술 전/후 환자
  • 기복막
  • 무기폐
  • HIV 혈청 양성/약물 중독 산모에게서 태어난 신생아
  • 호흡기 장애
  • 다른 병원으로/에서 이송
  • 말기 전 안락 치료를 위해 인정됨(삽관 또는 심폐소생술로 정의되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가짜
신생아는 정골 요법으로 평가되고 부드럽게 만질 것입니다.
다른: 평소 케어
다른: 가짜 치료
다른: 평소 케어
신생아는 일상적인 신생아 치료를 받게 됩니다.
다른: 평소 케어
다른: OMT
신생아는 국제 지침에 따라 정골 요법 평가 및 치료를 받게 됩니다. 정골 요법 치료 사용은 간접적인 기술이 될 것입니다.
다른: 평소 케어
다른: 정골 요법 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Premature Infant Pain Profile(PIPP)을 사용하여 통증의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 입원 종료, 예상 평균 입원 기간 4주
기준선 및 입원 종료, 예상 평균 입원 기간 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체류일수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 집중 치료실 비용
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEO-Pa 1

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