Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na ból u wcześniaków

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) było stosowane w leczeniu noworodków urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych. Ostatnie badania wykazały skuteczność OMT w zmniejszaniu długości pobytu i kosztów (Cerritelli, 2013) oraz prawdopodobieństwa wystąpienia epizodów żołądkowo-jelitowych (Pizzolorusso 2011). Ponadto zgłoszono brak zdarzeń niepożądanych i skutków ubocznych uznając podejście za bezpieczne (Cerritelli 2013, 2014).

OMT był szeroko stosowany w leczeniu, zapobieganiu i kontrolowaniu objawów bólu. Opublikowano liczne badania dotyczące ostrego i przewlekłego bólu w różnych stanach medycznych. Nie przeprowadzono jednak żadnych badań dotyczących bólu u noworodków. Celem niniejszego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności OMT w zmniejszaniu bólu u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedwczesne niemowlęta
  • pisemna świadoma zgoda rodziców lub opiekunów prawnych
  • wcześniaków urodzonych w tym samym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy > 37 tygodni
  • zaburzenia genetyczne
  • zaburzenia wrodzone
  • nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
  • potwierdzone lub podejrzewane martwicze zapalenie jelit z perforacją przewodu pokarmowego lub bez niej
  • udowodniona lub podejrzewana niedrożność jamy brzusznej
  • pacjentów przed/po operacji
  • odma otrzewnowa
  • niedodma
  • Noworodek matki zakażonej wirusem HIV/uzależnionej od narkotyków
  • zaburzenia oddychania
  • przeniesiony do/z innego szpitala
  • przyjęto do opieki przedterminowej zapewniającej komfort (zdefiniowanej jako brak intubacji lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pozorny
noworodki będą oceniane osteopatycznie i delikatnie dotykane
Inny: Zwykła opieka
Inny: Terapia pozorowana
Inny: Zwykła opieka
noworodki będą objęte zwykłą rutynową opieką neonatologiczną
Inny: Zwykła opieka
Inny: OMT
noworodki zostaną poddane ocenie i leczeniu osteopatycznemu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. W leczeniu osteopatycznym stosowane będą techniki pośrednie.
Inny: Zwykła opieka
Inny: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany bólu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu profilu bólu u wcześniaków (PIPP)
Ramy czasowe: początek i koniec hospitalizacji, średnia oczekiwana długość hospitalizacji 4 tygodnie
początek i koniec hospitalizacji, średnia oczekiwana długość hospitalizacji 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni pobytu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt oddziału intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEO-Pa 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj