Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние остеопатического манипулятивного лечения на боль у недоношенных

12 февраля 2015 г. обновлено: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) используется для лечения доношенных и недоношенных новорожденных. Недавние исследования продемонстрировали эффективность ОМТ в сокращении продолжительности пребывания в стационаре и затрат (Cerritelli, 2013), а также вероятности желудочно-кишечных эпизодов (Pizzolorusso, 2011). Кроме того, сообщалось об отсутствии нежелательных явлений и побочных эффектов, что считало подход безопасным (Cerritelli 2013, 2014).

ОМТ широко применялась для лечения, профилактики и купирования болевых симптомов. Было опубликовано множество исследований, посвященных острой и хронической боли при различных заболеваниях. Однако испытаний боли у новорожденных не проводилось. Целью настоящего клинического исследования является изучение эффективности ОМТ в уменьшении боли у недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • PE
      • Pescara, PE, Италия, 65100
        • Рекрутинг
        • Pescara Civil Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети
  • письменное информированное согласие родителей или законных опекунов
  • недоношенные, рожденные в одной больнице

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст > 37 недель
  • генетические нарушения
  • врожденные нарушения
  • сердечно-сосудистые аномалии
  • подтвержденный или подозреваемый некротический энтероколит с перфорацией желудочно-кишечного тракта или без нее
  • доказанная или предполагаемая абдоминальная обструкция
  • до/послеоперационные пациенты
  • пневмоперитонеум
  • ателектаз
  • Новорожденный от ВИЧ-серопозитивной/наркозависимой матери
  • респираторные расстройства
  • переведены в/из другой больницы
  • госпитализирован для предтерминальной комфортной терапии (определяемой как отсутствие интубации или сердечно-дыхательной реанимации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Шам
новорожденные будут проходить остеопатическую оценку и мягко прикасаться
Другой: Обычный уход
Другой: Ложная терапия
Другой: Обычный уход
новорожденные будут проходить обычную рутинную неонатологическую помощь
Другой: Обычный уход
Другой: ОМТ
новорожденные будут проходить остеопатическую оценку и лечение в соответствии с международными рекомендациями. При остеопатическом лечении используются непрямые техники.
Другой: Обычный уход
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения боли по сравнению с исходным уровнем с использованием профиля боли у недоношенных детей (PIPP)
Временное ограничение: исходный уровень и конец госпитализации, ожидаемая средняя продолжительность госпитализации 4 недели
исходный уровень и конец госпитализации, ожидаемая средняя продолжительность госпитализации 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней пребывания
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоимость отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEO-Pa 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться