Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív kezelés hatása a koraszülöttek fájdalmára

2015. február 12. frissítette: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Osteopátiás manipulatív kezelést (OMT) alkalmaztak idős és koraszülöttek kezelésére. A legújabb tanulmányok kimutatták az OMT hatékonyságát a tartózkodási idő és a költségek csökkentésében (Cerritelli, 2013), valamint a gyomor-bélrendszeri epizódok valószínűségét (Pizzolorusso 2011). Ezenkívül arról számoltak be, hogy a megközelítés biztonságosnak tekintve nincs nemkívánatos esemény és mellékhatás (Cerritelli 2013, 2014).

Az OMT-t széles körben alkalmazták a fájdalom tüneteinek kezelésére, megelőzésére és kezelésére. Számos kutatás jelent meg a különböző egészségügyi állapotok akut és krónikus fájdalmaival kapcsolatban. Az újszülöttek fájdalmára azonban nem végeztek vizsgálatokat. A jelen klinikai vizsgálat célja, hogy feltárja az OMT hatékonyságát a fájdalom csökkentésében koraszülöttek mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülöttek
  • a szülők vagy törvényes gyámok írásos beleegyezése
  • ugyanabban a kórházban született koraszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • Terhességi kor > 37 hét
  • genetikai rendellenességek
  • veleszületett rendellenességek
  • szív- és érrendszeri rendellenességek
  • igazolt vagy gyanított necrotizált enterocolitis gyomor-bélrendszeri perforációval vagy anélkül
  • bizonyított vagy gyanított hasi elzáródás
  • műtét előtti/utáni betegek
  • pneumoperitoneum
  • atelektázia
  • HIV szeropozitív/kábítószer-függő anyától származó újszülött
  • légzési rendellenességek
  • másik kórházba/másik kórházba szállították át
  • preterminális kényelmi ellátásra felvett (meghatározás szerint sem intubáció, sem kardiorespirációs újraélesztés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ál
az újszülötteket osteopathiás vizsgálatnak vetik alá, és finoman érintik
Egyéb: Szokásos ellátás
Egyéb: Ámuterápia
Egyéb: Szokásos ellátás
az újszülöttek a szokásos rutin neonatológiai ellátáson fognak átesni
Egyéb: Szokásos ellátás
Egyéb: OMT
az újszülöttek oszteopátiás értékelést és kezelést kapnak a nemzetközi irányelvek szerint. Az oszteopátiás kezelés közvetett technikákból áll.
Egyéb: Szokásos ellátás
Egyéb: Osteopátiás manipulatív kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom kiindulási értékéhez képest a Koraszülött Fájdalom Profil (PIPP) segítségével
Időkeret: a kórházi kezelés alaphelyzete és vége, a kórházi kezelés várható átlagos időtartama 4 hét
a kórházi kezelés alaphelyzete és vége, a kórházi kezelés várható átlagos időtartama 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tartózkodási idő napjainak száma
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újszülött intenzív osztály költsége
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 4 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEO-Pa 1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel