整骨手法治疗对早产儿疼痛的影响
2015年2月12日 更新者：European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
整骨疗法手法治疗 (OMT) 已用于治疗足月和早产新生儿。 最近的研究证明了 OMT 在减少住院时间和费用方面的有效性 (Cerritelli, 2013) 以及胃肠道发作的可能性 (Pizzolorusso 2011)。 此外，据报道，考虑到该方法安全，不存在不良事件和副作用（Cerritelli 2013、2014）。
OMT 广泛用于治疗、预防和控制疼痛症状。 针对不同医疗条件下的急性和慢性疼痛发表了大量研究。 然而，没有对新生儿的疼痛进行试验。 本临床试验的目的是探索 OMT 在减轻早产儿样本疼痛方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE
-
Pescara、PE、意大利、65100
- 招聘中
- Pescara Civil Hospital
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接触：
- Francesco Cerritelli
- 电话号码：+393394332801
- 邮箱：francesco.cerritelli@ebom.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 早产儿
- 父母或法定监护人的书面知情同意书
- 在同一家医院出生的早产儿
排除标准：
- 胎龄 > 37 周
- 遗传病
- 先天性疾病
- 心血管异常
- 确诊或疑似坏死性小肠结肠炎伴或不伴胃肠道穿孔
- 证实或疑似腹腔梗阻
- 术前/术后患者
- 气腹
- 肺不张
- HIV 血清反应呈阳性/吸毒成瘾的母亲所生的新生儿
- 呼吸系统疾病
- 转入/转出其他医院
- 接受临终前舒适护理（定义为既不插管也不心肺复苏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：假
新生儿将接受整骨疗法评估和轻柔触摸
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其他：日常护理
新生儿将接受常规的新生儿科护理
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其他：OMT
新生儿将根据国际指南接受整骨疗法评估和治疗。
骨科治疗使用的是间接技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用早产儿疼痛概况 (PIPP) 的疼痛基线变化
大体时间：基线和住院结束，预计平均住院时间 4 周
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基线和住院结束，预计平均住院时间 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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停留天数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿重症监护室费用
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月21日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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