Efeito do tratamento manipulativo osteopático na dor em prematuros
O tratamento manipulativo osteopático (OMT) tem sido usado para tratar recém-nascidos a termo e prematuros. Estudos recentes demonstraram a eficácia da TMO na redução do tempo de internação e custos (Cerritelli, 2013), bem como a probabilidade de episódios gastrointestinais (Pizzolorusso 2011). Além disso, foi relatada a ausência de eventos adversos e efeitos colaterais considerando a abordagem segura (Cerritelli 2013, 2014).
OMT foi amplamente utilizado para tratar, prevenir e controlar os sintomas de dor. Numerosas pesquisas foram publicadas abordando a dor aguda e crônica em diferentes condições médicas. No entanto, não foram realizados estudos sobre dor em recém-nascidos. O objetivo do presente ensaio clínico é explorar a eficácia da OMT na redução da dor em uma amostra de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PE
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Pescara, PE, Itália, 65100
- Recrutamento
- Pescara Civil Hospital
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Contato:
- Francesco Cerritelli
- Número de telefone: +393394332801
- E-mail: francesco.cerritelli@ebom.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros
- consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis legais
- prematuros nascidos no mesmo hospital
Critério de exclusão:
- Idade gestacional > 37 semanas
- distúrbios genéticos
- distúrbios congênitos
- anormalidades cardiovasculares
- enterocolite necrosada comprovada ou suspeita com ou sem perfuração gastrointestinal
- obstrução abdominal comprovada ou suspeita
- pacientes pré/pós cirurgia
- pneumoperitônio
- atelectasia
- Recém-nascido de mãe HIV soropositiva/viciada em drogas
- distúrbios respiratórios
- transferido de/para outro hospital
- admitido para cuidados de conforto pré-terminal (definido como nem intubação nem ressuscitação cardiorrespiratória)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Farsa, falso
os recém-nascidos serão avaliados osteopaticamente e tocados suavemente
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Outro: Cuidados usuais
os recém-nascidos serão submetidos a cuidados habituais de neonatologia de rotina
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Outro: OMT
os recém-nascidos receberão avaliação e tratamento osteopático de acordo com as diretrizes internacionais.
O uso do tratamento osteopático será de técnicas indiretas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações da linha de base na dor usando Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Prazo: linha de base e final da internação, tempo médio de internação esperado 4 semanas
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linha de base e final da internação, tempo médio de internação esperado 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dias de duração da estadia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custo da unidade de terapia intensiva neonatal
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-Pa 1
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