脳性麻痺の上肢筋力
片側性脳性麻痺の有無にかかわらず、小児および青少年の上肢筋力
理論的根拠:
脳性麻痺（CP）を持つ子供たちは、主に筋肉機能の障害により、運動活動や地域社会への参加に制限を経験します。 痙縮による異常な姿勢とは別に、筋力低下は筋機能障害に大きく寄与する可能性があり、筋力低下がCP児の上肢の運動機能と手先作業を行う能力を著しく損なうという証拠が増えている。 過去 10 年間の研究では、CP 児の運動機能の最大の制限要因は痙縮ではなく筋力低下であることが示されています。 さらに、CP を持つ子供の上肢の力は、定型発達の子供たち (TDP) と比較して弱いという証拠が増えています。 強度測定器具の心理測定特性に焦点を当てた系統的レビューでは、強度測定器具の心理測定特性を調査する研究の数が限られており、これらの研究の方法論的な質が低いことが示されています。
標的：
本研究の目的は、片側CPの小児および青少年の上肢およびTDPにおける次の3つの等尺性筋力測定の再現性を調査することです:ハンドヘルドダイナモメトリー(HHD)、Eリンクシステムを使用したピンチおよび握力、および機能的な強さ。 患側と非患側の両方の上肢筋力がTDPの上肢筋力とどの程度異なるかを研究するために、これらの測定は神経学的問題のない子供たちにも行われます。
研究デザイン:
3 つの強度測定器の再現性を検証する断面研究。 HHD、Eリンク、および機能的強度は、片側性CPおよびTDPを持つ小児および青少年を対象に調査されます。
人口：
片側痙性CP（周産期後天性低酸素性虚血症状を伴う）を患う7～18歳の手動能力分類システム（MACS）レベルI～IIIで、精神的に測定を実施できる小児がTDPに含まれる。
結果の尺度:
強度測定機器における最も重要な心理測定特性は再現性です。 再現性は、クラス内相関係数 (ICC)、一致限度 (LOA)、測定の標準誤差 (SEM)、および検出可能な最小差 (SDD) の要素を使用して調査されます。 基準値は、GAMLSS (Generalized Additive Models for Location, Scale, and Shape) メソッドを使用して決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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's Hertogenbosch、オランダ、5200 ME
- Tolbrug
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Arnhem、オランダ、6813 GC
- Klimmendaal
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Breda、オランダ、4817 JW
- Revant
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Den Haag、オランダ、2543 SW
- Sophie Revalidatie
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Eindhoven、オランダ、5602 BJ
- Libra Zorggroep
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Leiden、オランダ、2333 AL
- Rijnlands Revalidatie Centrum
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Nijmegen、オランダ、6574 NA
- St. Maartenskliniek
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Venlo、オランダ、5912 BL
- VieCuri Medical Centre
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Limburg
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Hoensbroek、Limburg、オランダ、6432CC
- Adelante
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 CP:
- 片側性けいれん性CP（周産期後天性低酸素性虚血症状を伴う）の小児、
- 7歳から18歳まで、
- MACS レベル I ～ III、
- 精神的に測定を実行できる
包含基準 健康管理:
- 小学校または中学校に通う子供たち
- 7歳から18歳まで
除外基準 CP:
- 外科的介入 6 か月未満
- 上肢のボツリヌス毒素A治療6か月未満
- 作業遂行を妨げる可能性がある上肢の拘縮
除外基準 健康管理:
- 筋肉の病気
- 病変、骨折、またはギプスが6か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺
痙性片側性脳性麻痺（周産期後天性低酸素性虚血発作を伴う）の小児および青少年、7～18歳、MACSレベルI～III。
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評価者間の信頼性とテストと再テストの信頼性
他の名前：
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健全なコントロール
脳性麻痺のない児童および青少年
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評価者間の信頼性とテストと再テストの信頼性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICC 値として表される HHD の評価者間およびテスト再テストの信頼性
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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クラス内相関係数 (ICC) は、同じ量を測定する異なる観察者によって行われた定量的測定の一貫性または再現性の評価に一般的に使用されます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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ICC 値として表される E リンクの評価者間およびテスト再テストの信頼性
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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クラス内相関係数 (ICC) は、同じ量を測定する異なる観察者によって行われた定量的測定の一貫性または再現性の評価に一般的に使用されます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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ICC 値として表される機能強度測定値の評価者間およびテスト再テストの信頼性
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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クラス内相関係数 (ICC) は、同じ量を測定する異なる観察者によって行われた定量的測定の一貫性または再現性の評価に一般的に使用されます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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HHD の評価者間およびテストと再テストの合意は合意の限界として表現される
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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一致限界 (LOA) は、ランダムな変動が格付けにどの程度影響を与える可能性があるかについての洞察を提供します。
評価者が一致する傾向がある場合、評価者の観察間の差異はほぼゼロになります。
通常、一方の評価者が他方の評価者よりも一定の量だけ高いか低い場合、バイアス (差の平均) はゼロとは異なります。
評価者が同意しない傾向があるが、一方の評価が他方の評価よりも高いという一貫したパターンがなければ、平均はゼロに近くなります。
信頼限界 (通常 95%) は、バイアスと各一致限界の両方に対して計算できます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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E-Link の評価者間およびテスト/再テストの合意は、合意の制限として表現されます
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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一致限界 (LOA) は、ランダムな変動が格付けにどの程度影響を与える可能性があるかについての洞察を提供します。
評価者が一致する傾向がある場合、評価者の観察間の差異はほぼゼロになります。
通常、一方の評価者が他方の評価者よりも一定の量だけ高いか低い場合、バイアス (差の平均) はゼロとは異なります。
評価者が同意しない傾向があるが、一方の評価が他方の評価よりも高いという一貫したパターンがなければ、平均はゼロに近くなります。
信頼限界 (通常 95%) は、バイアスと各一致限界の両方に対して計算できます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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機能測定の評価者間およびテストと再テストの合意は、合意限界として表現されます
時間枠：t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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一致限界 (LOA) は、ランダムな変動が格付けにどの程度影響を与える可能性があるかについての洞察を提供します。
評価者が一致する傾向がある場合、評価者の観察間の差異はほぼゼロになります。
通常、一方の評価者が他方の評価者よりも一定の量だけ高いか低い場合、バイアス (差の平均) はゼロとは異なります。
評価者が同意しない傾向があるが、一方の評価が他方の評価よりも高いという一貫したパターンがなければ、平均はゼロに近くなります。
信頼限界 (通常 95%) は、バイアスと各一致限界の両方に対して計算できます。
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t1 (ベースライン) と t1 (2 ～ 3 週間後)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yvonne JM Janssen-Potten, PhD、Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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