Força dos Membros Superiores na Paralisia Cerebral
Força de Membros Superiores em Crianças e Adolescentes com e Sem Paralisia Cerebral Unilateral
Justificativa:
Crianças com Paralisia Cerebral (PC) apresentam limitações nas atividades motoras e na participação na comunidade, predominantemente causadas por prejuízos na função muscular. Além da postura anormal devido à espasticidade, a fraqueza muscular pode contribuir significativamente para o comprometimento da função muscular e há evidências crescentes de que a fraqueza muscular prejudica significativamente a função motora dos membros superiores e a capacidade de realizar tarefas manuais em crianças com PC. Estudos na última década mostraram que a fraqueza muscular, e não a espasticidade, é o maior fator limitante da função motora em crianças com PC. Além disso, há evidências crescentes de que a força nas extremidades superiores de crianças com PC é menor em comparação com seus pares com desenvolvimento típico (TDP). Uma revisão sistemática focada nas propriedades psicométricas de instrumentos de medição de força mostrou que o número de estudos que investigam propriedades psicométricas de instrumentos de medição de força é limitado e que a qualidade metodológica desses estudos é baixa.
Mirar:
O presente estudo tem como objetivo investigar a reprodutibilidade das seguintes três medidas de força isométrica na extremidade superior de crianças e adolescentes com PC unilateral, bem como em TDP: Hand Held Dynamometric (HHD), pinça e força de preensão usando o sistema E-link e força funcional. Para estudar até que ponto a força da extremidade superior, tanto no lado afetado quanto no lado não afetado, difere da força nas extremidades superiores do TDP, essas medidas também serão realizadas por crianças sem problemas neurológicos.
Design de estudo:
Um estudo transversal em que a reprodutibilidade de três instrumentos de medição de força, ou seja, HHD, E-link e Força Funcional, serão investigados em crianças e adolescentes com PC unilateral e TDP.
População:
Crianças com PC espástica unilateral (com incidentes isquêmicos hipóxicos adquiridos perinatais), com idade entre 7 e 18 anos, níveis I-III do Manual Ability Classification System (MACS), que são mentalmente capazes de realizar as medições serão incluídas e TDP.
Medidas de resultado:
A propriedade psicométrica mais importante em instrumentos de medição de força é a reprodutibilidade. A reprodutibilidade será investigada usando os seguintes fatores: Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC), Limites de Concordância (LOA), Erro Padrão de Medida (SEM) e a Menor Diferença Detectável (SDD). Os valores de referência serão determinados usando o método Generalized Additive Models for Location, Scale, and Shape (GAMLSS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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's Hertogenbosch, Holanda, 5200 ME
- Tolbrug
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Arnhem, Holanda, 6813 GC
- Klimmendaal
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Breda, Holanda, 4817 JW
- Revant
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Den Haag, Holanda, 2543 SW
- Sophie Revalidatie
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Eindhoven, Holanda, 5602 BJ
- Libra Zorggroep
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Leiden, Holanda, 2333 AL
- Rijnlands Revalidatie Centrum
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Nijmegen, Holanda, 6574 NA
- St. Maartenskliniek
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Venlo, Holanda, 5912 BL
- VieCuri Medical Centre
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Limburg
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Hoensbroek, Limburg, Holanda, 6432CC
- Adelante
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão CP:
- Crianças com PC espástica unilateral (com incidentes isquêmicos hipóxicos adquiridos perinatais),
- de 7 a 18 anos,
- MACS níveis I-III,
- mentalmente capaz de realizar as medições
Critérios de inclusão Controles Saudáveis:
- crianças que frequentam a escola primária ou secundária
- idade 7 a 18 anos
Critérios de Exclusão CP:
- Intervenção cirúrgica <6 meses
- Tratamento com Toxina Botulínica A no membro superior < 6 meses
- contraturas na extremidade superior que podem interferir no desempenho da tarefa
Critérios de exclusão Controles Saudáveis:
- doença muscular
- lesão, fratura ou gesso < 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paralisia cerebral
Crianças e adolescentes com Paralisia Cerebral unilateral espástica (com incidentes isquêmicos hipóxicos adquiridos perinatais), com idade entre 7 e 18 anos, níveis MACS I-III.
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confiabilidade entre avaliadores e confiabilidade teste-reteste
Outros nomes:
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Controles saudáveis
Crianças e adolescentes sem Paralisia Cerebral
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confiabilidade entre avaliadores e confiabilidade teste-reteste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste de HHD expressa como valor ICC
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é comumente utilizado na avaliação da consistência ou reprodutibilidade de medidas quantitativas feitas por diferentes observadores medindo a mesma quantidade.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste do E-link expressa como valor ICC
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é comumente utilizado na avaliação da consistência ou reprodutibilidade de medidas quantitativas feitas por diferentes observadores medindo a mesma quantidade.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste de medições de força funcional expressa como valor ICC
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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O coeficiente de correlação intraclasse (ICC) é comumente utilizado na avaliação da consistência ou reprodutibilidade de medidas quantitativas feitas por diferentes observadores medindo a mesma quantidade.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Concordância entre avaliadores e teste-reteste de HHD expressa como Limites de concordância
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Os limites de concordância (LOA) fornecem informações sobre quanta variação aleatória pode estar influenciando as classificações.
Se os avaliadores tenderem a concordar, as diferenças entre as observações dos avaliadores serão próximas de zero.
Se um avaliador é geralmente superior ou inferior ao outro por um valor consistente, o viés (média das diferenças) será diferente de zero.
Se os avaliadores tendem a discordar, mas sem um padrão consistente de uma classificação maior que a outra, a média será próxima de zero.
Os limites de confiança (geralmente 95%) podem ser calculados tanto para o viés quanto para cada um dos limites de concordância.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Concordância entre avaliadores e teste-reteste de E-Link expressa como Limites de concordância
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Os limites de concordância (LOA) fornecem informações sobre quanta variação aleatória pode estar influenciando as classificações.
Se os avaliadores tenderem a concordar, as diferenças entre as observações dos avaliadores serão próximas de zero.
Se um avaliador é geralmente superior ou inferior ao outro por um valor consistente, o viés (média das diferenças) será diferente de zero.
Se os avaliadores tendem a discordar, mas sem um padrão consistente de uma classificação maior que a outra, a média será próxima de zero.
Os limites de confiança (geralmente 95%) podem ser calculados tanto para o viés quanto para cada um dos limites de concordância.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Concordância entre avaliadores e teste-reteste de medidas funcionais expressa como Limites de concordância
Prazo: t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Os limites de concordância (LOA) fornecem informações sobre quanta variação aleatória pode estar influenciando as classificações.
Se os avaliadores tenderem a concordar, as diferenças entre as observações dos avaliadores serão próximas de zero.
Se um avaliador é geralmente superior ou inferior ao outro por um valor consistente, o viés (média das diferenças) será diferente de zero.
Se os avaliadores tendem a discordar, mas sem um padrão consistente de uma classificação maior que a outra, a média será próxima de zero.
Os limites de confiança (geralmente 95%) podem ser calculados tanto para o viés quanto para cada um dos limites de concordância.
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t1 (linha de base) e t1 (2-3 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne JM Janssen-Potten, PhD, Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL45430.068.13
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