Övre extremitetsstyrka vid cerebral pares
Övre extremitetsstyrka hos barn och ungdomar med och utan unilateral cerebral pares
Logisk grund:
Barn med cerebral pares (CP) upplever begränsningar i motoriska aktiviteter och deltagande i samhället, främst orsakade av nedsatt muskelfunktion. Förutom onormal hållning på grund av spasticitet kan muskelsvaghet avsevärt bidra till nedsatt muskelfunktion och det finns allt fler bevis för att muskelsvaghet avsevärt försämrar motorfunktionen i övre extremiteterna och förmågan att utföra manuella uppgifter hos barn med CP. Studier under det senaste decenniet har visat att muskelsvaghet, inte spasticitet, är den största begränsande faktorn för motorisk funktion hos barn med CP. Dessutom finns det allt fler bevis för att styrkan i de övre extremiteterna hos barn med CP är mindre jämfört med deras typiskt utvecklande kamrater (TDP). En systematisk översikt fokuserad på styrkemätningsinstruments psykometriska egenskaper har visat att antalet studier som undersöker psykometriska egenskaper hos styrkemätinstrument är begränsat och att den metodologiska kvaliteten på dessa studier är låg.
Syfte:
Den föreliggande studien syftar till att undersöka reproducerbarheten av följande tre isometriska styrkemätningar i den övre extremiteten hos barn och ungdomar med unilateral CP såväl som i TDP: Hand Held Dynamometri (HHD), nyp- och greppstyrka med hjälp av E-link-systemet och funktionell styrka. För att studera i vilken utsträckning överextremitetsstyrkan, både i den drabbade sidan och den icke-påverkade sidan, skiljer sig från styrkan i de övre extremiteterna av TDP, kommer dessa mätningar även att utföras av barn utan neurologiska problem.
Studera design:
En tvärsnittsstudie där reproducerbarheten av tre hållfasthetsmätinstrument, d.v.s. HHD, E-länk och Funktionell styrka, kommer att undersökas hos barn och ungdomar med ensidig CP och TDP.
Befolkning:
Barn med unilateral spastisk CP (med perinatala förvärvade hypoxiska ischemiska incidenter), i åldern 7 till 18 år, Manual Ability Classification System (MACS) nivåer I-III, som mentalt kan utföra mätningarna kommer att inkluderas och TDP.
Utfallsmått:
Den viktigaste psykometriska egenskapen i styrkemätningsinstrument är reproducerbarhet. Reproducerbarhet kommer att undersökas med hjälp av följande faktorer: Intraclass Correlation Coefficient (ICC), Limits of Agreement (LOA), Standard Error of Measurement (SEM) och Smallest Detectable Difference (SDD). Referensvärden kommer att bestämmas med hjälp av GAMLSS-metoden (Generalized Additive Models for Location, Scale and Shape).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
's Hertogenbosch, Nederländerna, 5200 ME
- Tolbrug
-
Arnhem, Nederländerna, 6813 GC
- Klimmendaal
-
Breda, Nederländerna, 4817 JW
- Revant
-
Den Haag, Nederländerna, 2543 SW
- Sophie Revalidatie
-
Eindhoven, Nederländerna, 5602 BJ
- Libra Zorggroep
-
Leiden, Nederländerna, 2333 AL
- Rijnlands Revalidatie Centrum
-
Nijmegen, Nederländerna, 6574 NA
- St. Maartenskliniek
-
Venlo, Nederländerna, 5912 BL
- VieCuri Medical Centre
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Nederländerna, 6432CC
- Adelante
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier CP:
- Barn med ensidig spastisk CP (med perinatala förvärvade hypoxiska ischemiska incidenter),
- i åldern 7 till 18 år,
- MACS nivåer I-III,
- mentalt kunna utföra mätningarna
Inklusionskriterier Sunda kontroller:
- barn som går i grundskola eller gymnasieskola
- åldrarna 7 till 18 år
Uteslutningskriterier CP:
- Kirurgisk ingrepp <6 månader
- Botulinum Toxin A behandling i övre extremiteten < 6 månader
- kontrakturer i den övre extremiteten som kan störa uppgiftsutförandet
Uteslutningskriterier Sunda kontroller:
- muskelsjukdom
- lesion, fraktur eller gips < 6 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral pares
Barn och ungdomar med spastisk unilateral cerebral pares (med perinatala förvärvade hypoxiska ischemiska incidenter), i åldern 7 till 18 år, MACS-nivåer I-III.
|
interbedömartillförlitlighet och test-omtest-tillförlitlighet
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
Barn och ungdomar utan cerebral pares
|
interbedömartillförlitlighet och test-omtest-tillförlitlighet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-rater och test-retest reliability av HHD uttryckt som ICC-värde
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) används vanligtvis vid bedömningen av konsistens eller reproducerbarhet av kvantitativa mätningar gjorda av olika observatörer som mäter samma kvantitet.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
|
Inter-rating och test-retest reliabilitet av E-länk uttryckt som ICC värde
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) används vanligtvis vid bedömningen av konsistens eller reproducerbarhet av kvantitativa mätningar gjorda av olika observatörer som mäter samma kvantitet.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
|
Inter-rater och test-retest tillförlitlighet för funktionella hållfasthetsmätningar uttryckt som ICC-värde
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) används vanligtvis vid bedömningen av konsistens eller reproducerbarhet av kvantitativa mätningar gjorda av olika observatörer som mäter samma kvantitet.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
|
Överenskommelse mellan bedömare och test-omtest av HHD uttryckt som avtalsgränser
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Överensstämmelsegränserna (LOA) ger insikt i hur mycket slumpmässig variation som kan påverka betygen.
Om bedömarna tenderar att komma överens kommer skillnaderna mellan bedömarnas observationer att vara nära noll.
Om en bedömare vanligtvis är högre eller lägre än den andra med ett konsekvent belopp, kommer bias (medelvärde av skillnader) att skilja sig från noll.
Om bedömarna tenderar att vara oense, men utan ett konsekvent mönster med ett betyg högre än det andra, kommer medelvärdet att vara nära noll.
Konfidensgränser (vanligtvis 95 %) kan beräknas för både bias och var och en av överenskommelsens gränser.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
|
Interbedömare och test-omtestavtal för E-Link uttryckt som avtalsbegränsningar
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Överensstämmelsegränserna (LOA) ger insikt i hur mycket slumpmässig variation som kan påverka betygen.
Om bedömarna tenderar att komma överens kommer skillnaderna mellan bedömarnas observationer att vara nära noll.
Om en bedömare vanligtvis är högre eller lägre än den andra med ett konsekvent belopp, kommer bias (medelvärde av skillnader) att skilja sig från noll.
Om bedömarna tenderar att vara oense, men utan ett konsekvent mönster med ett betyg högre än det andra, kommer medelvärdet att vara nära noll.
Konfidensgränser (vanligtvis 95 %) kan beräknas för både bias och var och en av överenskommelsens gränser.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
|
Överensstämmelse mellan bedömare och test-omtest av funktionella mätningar uttryckt som Limits of Agreement
Tidsram: t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Överensstämmelsegränserna (LOA) ger insikt i hur mycket slumpmässig variation som kan påverka betygen.
Om bedömarna tenderar att komma överens kommer skillnaderna mellan bedömarnas observationer att vara nära noll.
Om en bedömare vanligtvis är högre eller lägre än den andra med ett konsekvent belopp, kommer bias (medelvärde av skillnader) att skilja sig från noll.
Om bedömarna tenderar att vara oense, men utan ett konsekvent mönster med ett betyg högre än det andra, kommer medelvärdet att vara nära noll.
Konfidensgränser (vanligtvis 95 %) kan beräknas för både bias och var och en av överenskommelsens gränser.
|
t1 (baslinje) och t1 (2-3 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yvonne JM Janssen-Potten, PhD, Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL45430.068.13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .