Øvre ekstremitetsstyrke ved cerebral parese
Øvre ekstremitetsstyrke hos barn og ungdom med og uten unilateral cerebral parese
Begrunnelse:
Barn med cerebral parese (CP) opplever begrensninger i motoriske aktiviteter og deltakelse i fellesskapet, hovedsakelig forårsaket av nedsatt muskelfunksjon. Bortsett fra unormal kroppsholdning på grunn av spastisitet, kan muskelsvakhet i betydelig grad bidra til nedsatt muskelfunksjon og det er økende bevis på at muskelsvakhet i betydelig grad svekker motorfunksjonen i øvre lemmer og evnen til å utføre manuelle oppgaver hos barn med CP. Studier det siste tiåret har vist at muskelsvakhet, ikke spastisitet, er den største begrensende faktoren for motorisk funksjon hos barn med CP. Videre er det økende bevis på at styrken i overekstremitetene til barn med CP er mindre sammenlignet med jevnaldrende (TDP) som vanligvis utvikles. En systematisk oversikt med fokus på de psykometriske egenskapene til styrkemåleinstrumenter har vist at antallet studier som undersøker psykometriske egenskaper til styrkemåleinstrumenter er begrenset og at den metodiske kvaliteten på disse studiene er lav.
Mål:
Denne studien tar sikte på å undersøke reproduserbarheten av følgende tre isometriske styrkemålinger i overekstremiteten til barn og ungdom med unilateral CP samt i TDP: Håndholdt dynamometri (HHD), klype- og gripestyrke ved bruk av E-link-systemet og funksjonell styrke. For å studere i hvilken grad overekstremitetsstyrken, både i den affiserte siden og den ikke-affiserte siden, skiller seg fra styrken i overekstremitetene av TDP, vil disse målingene også utføres av barn uten nevrologiske problemer.
Studere design:
En tverrsnittsstudie der reproduserbarheten til tre styrkemåleinstrumenter, d.v.s. HHD, E-link og Funksjonell styrke, vil bli undersøkt hos barn og unge med unilateral CP og TDP.
Befolkning:
Barn med unilateral spastisk CP (med perinatale ervervede hypoksiske iskemiske hendelser), i alderen 7 til 18 år, MACS (Manual Ability Classification System) nivåer I-III, som er mentalt i stand til å utføre målingene vil bli inkludert og TDP.
Utfallsmål:
Den viktigste psykometriske egenskapen i styrkemåleinstrumenter er reproduserbarhet. Reproduserbarheten vil bli undersøkt ved hjelp av følgende faktorer: Intraclass Correlation Coefficient (ICC), Limits of Agreement (LOA), Standard Error of Measurement (SEM) og den minste påvisbare forskjellen (SDD). Referanseverdier vil bli bestemt ved å bruke GAMLSS-metoden (Generalized Additive Models for Location, Scale, and Shape).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
's Hertogenbosch, Nederland, 5200 ME
- Tolbrug
-
Arnhem, Nederland, 6813 GC
- Klimmendaal
-
Breda, Nederland, 4817 JW
- Revant
-
Den Haag, Nederland, 2543 SW
- Sophie Revalidatie
-
Eindhoven, Nederland, 5602 BJ
- Libra Zorggroep
-
Leiden, Nederland, 2333 AL
- Rijnlands Revalidatie Centrum
-
Nijmegen, Nederland, 6574 NA
- St. Maartenskliniek
-
Venlo, Nederland, 5912 BL
- VieCuri Medical Centre
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Nederland, 6432CC
- Adelante
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier CP:
- Barn med ensidig spastisk CP (med perinatale ervervede hypoksiske iskemiske hendelser),
- i alderen 7 til 18 år,
- MACS nivåer I-III,
- mentalt i stand til å utføre målingene
Inkluderingskriterier Healthy Controls:
- barn som går på grunnskole eller videregående skole
- alder 7 til 18 år
Ekskluderingskriterier CP:
- Kirurgisk inngrep <6 måneder
- Botulinum Toxin A behandling i overekstremiteten < 6 måneder
- kontrakturer i overekstremiteten som kan forstyrre oppgaveutførelsen
Ekskluderingskriterier Healthy Controls:
- muskelsykdom
- lesjon, brudd eller gips < 6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral parese
Barn og ungdom med spastisk unilateral cerebral parese (med perinatale ervervede hypoksiske iskemiske hendelser), i alderen 7 til 18 år, MACS-nivåer I-III.
|
inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Barn og ungdom uten cerebral parese
|
inter-rater reliabilitet og test-retest reliabilitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-rater og test-retest reliabilitet av HHD uttrykt som ICC verdi
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) brukes ofte i vurderingen av konsistens eller reproduserbarhet av kvantitative målinger gjort av forskjellige observatører som måler samme mengde.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
|
Intervurder og test-retest pålitelighet av E-link uttrykt som ICC-verdi
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) brukes ofte i vurderingen av konsistens eller reproduserbarhet av kvantitative målinger gjort av forskjellige observatører som måler samme mengde.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
|
Intervurder og test-retest pålitelighet av funksjonelle styrkemålinger uttrykt som ICC-verdi
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) brukes ofte i vurderingen av konsistens eller reproduserbarhet av kvantitative målinger gjort av forskjellige observatører som måler samme mengde.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
|
Inter-rater og test-retest avtale av HHD uttrykt som Limits of Agreement
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Grensene for avtale (LOA) gir innsikt i hvor mye tilfeldig variasjon som kan påvirke vurderingene.
Hvis vurdererne har en tendens til å være enige, vil forskjellene mellom vurderernes observasjoner være nær null.
Hvis en rater vanligvis er høyere eller lavere enn den andre med en konsistent mengde, vil skjevheten (gjennomsnittet av forskjellene) være forskjellig fra null.
Hvis vurdererne har en tendens til å være uenige, men uten et konsistent mønster med en vurdering høyere enn den andre, vil gjennomsnittet være nær null.
Konfidensgrenser (vanligvis 95 %) kan beregnes for både skjevheten og hver av grensene for enighet.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
|
Intervurder- og test-retest-avtale for E-Link uttrykt som avtalegrenser
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Grensene for avtale (LOA) gir innsikt i hvor mye tilfeldig variasjon som kan påvirke vurderingene.
Hvis vurdererne har en tendens til å være enige, vil forskjellene mellom vurderernes observasjoner være nær null.
Hvis en rater vanligvis er høyere eller lavere enn den andre med en konsistent mengde, vil skjevheten (gjennomsnittet av forskjellene) være forskjellig fra null.
Hvis vurdererne har en tendens til å være uenige, men uten et konsistent mønster med en vurdering høyere enn den andre, vil gjennomsnittet være nær null.
Konfidensgrenser (vanligvis 95 %) kan beregnes for både skjevheten og hver av grensene for enighet.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
|
Intervurder og test-retest-avtale av funksjonelle målinger uttrykt som Limits of Agreement
Tidsramme: t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Grensene for avtale (LOA) gir innsikt i hvor mye tilfeldig variasjon som kan påvirke vurderingene.
Hvis vurdererne har en tendens til å være enige, vil forskjellene mellom vurderernes observasjoner være nær null.
Hvis en rater vanligvis er høyere eller lavere enn den andre med en konsistent mengde, vil skjevheten (gjennomsnittet av forskjellene) være forskjellig fra null.
Hvis vurdererne har en tendens til å være uenige, men uten et konsistent mønster med en vurdering høyere enn den andre, vil gjennomsnittet være nær null.
Konfidensgrenser (vanligvis 95 %) kan beregnes for både skjevheten og hver av grensene for enighet.
|
t1 (grunnlinje) og t1 (2-3 uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yvonne JM Janssen-Potten, PhD, Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL45430.068.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .