Siła kończyny górnej w porażeniu mózgowym
Siła kończyny górnej u dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym i bez
Racjonalne uzasadnienie:
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) doświadczają ograniczeń w czynnościach ruchowych i uczestnictwie w życiu społecznym, głównie spowodowanych upośledzeniem funkcji mięśni. Oprócz nieprawidłowej postawy spowodowanej spastycznością, osłabienie mięśni może znacząco przyczynić się do upośledzenia funkcji mięśni, a coraz więcej jest dowodów na to, że osłabienie mięśni znacznie upośledza funkcje motoryczne kończyn górnych i zdolność wykonywania zadań manualnych u dzieci z MPD. Badania przeprowadzone w ostatniej dekadzie wykazały, że osłabienie mięśni, a nie spastyczność, jest największym czynnikiem ograniczającym funkcje motoryczne u dzieci z MPD. Ponadto istnieje coraz więcej dowodów na to, że siła w kończynach górnych dzieci z MPD jest mniejsza w porównaniu z ich typowo rozwijającymi się rówieśnikami (TDP). Przegląd systematyczny skoncentrowany na właściwościach psychometrycznych przyrządów do pomiaru siły wykazał, że liczba badań dotyczących właściwości psychometrycznych przyrządów do pomiaru siły jest ograniczona, a jakość metodologiczna tych badań jest niska.
Cel:
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie powtarzalności następujących trzech izometrycznych pomiarów siły w kończynie górnej dzieci i młodzieży z jednostronnym porażeniem mózgowym oraz TDP: Dynamometria ręczna (HHD), siła szczypania i chwytu za pomocą systemu E-link oraz wytrzymałość funkcjonalna. Aby zbadać, w jakim stopniu siła kończyny górnej, zarówno po stronie zajętej, jak i zdrowej, różni się od siły w kończynach górnych TDP, pomiary te zostaną wykonane również u dzieci bez problemów neurologicznych.
Projekt badania:
Badanie przekrojowe, w którym zbadano powtarzalność trzech przyrządów do pomiaru wytrzymałości, tj. HHD, E-link i siła funkcjonalna będą badane u dzieci i młodzieży z jednostronnym CP i TDP.
Populacja:
Dzieci z jednostronnym spastycznym porażeniem mózgowym (z okołoporodowymi nabytymi incydentami niedotlenienia niedokrwiennego), w wieku od 7 do 18 lat, na poziomie I-III w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS), które są umysłowo zdolne do wykonywania pomiarów, zostaną uwzględnione i TDP.
Mierniki rezultatu:
Najważniejszą właściwością psychometryczną przyrządów do pomiaru siły jest powtarzalność. Odtwarzalność zostanie zbadana przy użyciu następujących czynników: współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC), granica zgodności (LOA), standardowy błąd pomiaru (SEM) i najmniejsza wykrywalna różnica (SDD). Wartości referencyjne zostaną określone przy użyciu metody Generalized Additive Models for Location, Scale, and Shape (GAMLSS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
's Hertogenbosch, Holandia, 5200 ME
- Tolbrug
-
Arnhem, Holandia, 6813 GC
- Klimmendaal
-
Breda, Holandia, 4817 JW
- Revant
-
Den Haag, Holandia, 2543 SW
- Sophie Revalidatie
-
Eindhoven, Holandia, 5602 BJ
- Libra Zorggroep
-
Leiden, Holandia, 2333 AL
- Rijnlands Revalidatie Centrum
-
Nijmegen, Holandia, 6574 NA
- St. Maartenskliniek
-
Venlo, Holandia, 5912 BL
- Viecuri Medical Centre
-
-
Limburg
-
Hoensbroek, Limburg, Holandia, 6432CC
- Adelante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia CP:
- Dzieci z jednostronnym spastycznym MPD (z okołoporodowymi nabytymi epizodami niedotlenienia niedokrwiennego),
- w wieku od 7 do 18 lat,
- MACS poziomy I-III,
- umysłowo zdolny do wykonania pomiarów
Kryteria włączenia Zdrowe kontrole:
- dzieci uczęszczające do szkoły podstawowej lub średniej
- od 7 do 18 lat
Kryteria wykluczenia CP:
- Interwencja chirurgiczna <6 miesięcy
- Toksyna botulinowa A zabieg kończyny górnej < 6 miesięcy
- przykurcze w kończynie górnej, które mogą przeszkadzać w wykonywaniu zadań
Kryteria wykluczenia Zdrowe kontrole:
- choroba mięśni
- zmiana chorobowa, złamanie lub gips < 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Porażenie mózgowe
Dzieci i młodzież ze spastycznym jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym (z okołoporodowymi epizodami nabytego niedotlenienia niedokrwiennego), w wieku od 7 do 18 lat, poziomy MACS I-III.
|
rzetelność między oceniającymi i rzetelność testu-ponownego testu
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
Dzieci i młodzież bez Mózgowego Porażenia Dziecięcego
|
rzetelność między oceniającymi i rzetelność testu-ponownego testu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność między oceniającymi i test-retest HHD wyrażona jako wartość ICC
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) jest powszechnie stosowany w ocenie spójności lub odtwarzalności pomiarów ilościowych dokonywanych przez różnych obserwatorów mierzących tę samą wielkość.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
|
Wiarygodność między oceniającymi i test-retest łącza E wyrażona jako wartość ICC
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) jest powszechnie stosowany w ocenie spójności lub odtwarzalności pomiarów ilościowych dokonywanych przez różnych obserwatorów mierzących tę samą wielkość.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
|
Wiarygodność między oceniającymi i test-retest pomiarów wytrzymałości funkcjonalnej wyrażona jako wartość ICC
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) jest powszechnie stosowany w ocenie spójności lub odtwarzalności pomiarów ilościowych dokonywanych przez różnych obserwatorów mierzących tę samą wielkość.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
|
Zgodność między oceniającymi i test-retest HHD wyrażona jako granice zgodności
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Granice zgodności (LOA) zapewniają wgląd w to, jak bardzo losowa zmienność może wpływać na oceny.
Jeśli osoby oceniające będą się zgadzać, różnice między obserwacjami osób oceniających będą bliskie zeru.
Jeśli jeden oceniający jest zwykle wyższy lub niższy od drugiego o stałą wartość, odchylenie (średnia różnic) będzie różne od zera.
Jeśli oceniający mają tendencję do nie zgadzania się, ale bez spójnego wzorca jednej oceny wyższej od drugiej, średnia będzie bliska zeru.
Granice ufności (zwykle 95%) można obliczyć zarówno dla odchylenia, jak i dla każdej z granic zgodności.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
|
Zgoda między oceniającymi i test-retest E-Link wyrażona jako granice zgodności
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Granice zgodności (LOA) zapewniają wgląd w to, jak bardzo losowa zmienność może wpływać na oceny.
Jeśli osoby oceniające będą się zgadzać, różnice między obserwacjami osób oceniających będą bliskie zeru.
Jeśli jeden oceniający jest zwykle wyższy lub niższy od drugiego o stałą wartość, odchylenie (średnia różnic) będzie różne od zera.
Jeśli oceniający mają tendencję do nie zgadzania się, ale bez spójnego wzorca jednej oceny wyższej od drugiej, średnia będzie bliska zeru.
Granice ufności (zwykle 95%) można obliczyć zarówno dla odchylenia, jak i dla każdej z granic zgodności.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
|
Zgodność pomiarów funkcjonalnych między oceniającymi i test-retest wyrażona jako granice zgodności
Ramy czasowe: t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Granice zgodności (LOA) zapewniają wgląd w to, jak bardzo losowa zmienność może wpływać na oceny.
Jeśli osoby oceniające będą się zgadzać, różnice między obserwacjami osób oceniających będą bliskie zeru.
Jeśli jeden oceniający jest zwykle wyższy lub niższy od drugiego o stałą wartość, odchylenie (średnia różnic) będzie różne od zera.
Jeśli oceniający mają tendencję do nie zgadzania się, ale bez spójnego wzorca jednej oceny wyższej od drugiej, średnia będzie bliska zeru.
Granice ufności (zwykle 95%) można obliczyć zarówno dla odchylenia, jak i dla każdej z granic zgodności.
|
t1 (linia podstawowa) i t1 (2-3 tygodnie później)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yvonne JM Janssen-Potten, PhD, Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL45430.068.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk