ロクロニウムを使用して有機リン殺虫剤中毒後の中間症候群を予防するパイロット研究
2016年11月16日 更新者：University of Edinburgh
パイロット研究 - 換気を必要とする有機リン (OP) 殺虫剤中毒患者における神経筋接合部損傷および中間症候群を軽減するための神経筋遮断剤の使用の影響の評価
有機リン系殺虫剤中毒により、世界中で年間 30 万人近くが死亡しています。 有機リン酸塩を摂取する多くの患者は換気が必要です。これらの患者の約 50% が死亡します。 これらの換気患者の死亡率の多くは、中間症候群に続発します。 これは、OP 農薬がアセチルコリンエステラーゼを阻害し、神経シナプスと神経筋接合部 (NMJ) で過剰なアセチルコリンを引き起こすためです。 NMJ では、過剰なアセチルコリンが過度の刺激と損傷を引き起こし、突然の呼吸停止や長時間の換気、およびそれに伴う合併症を引き起こす可能性があります。
研究者らは、ロクロニウムなどの神経筋遮断薬を使用してこれらの受容体を遮断すると、NMJ が損傷から保護され、中間症候群が予防され、挿管日数と死亡率が減少すると考えています。
このパイロット無作為対照試験では、競合的ニコチン受容体拮抗薬であるロクロニウムを使用して、神経筋接合部で受容体に結合し、蓄積されたアセチルコリンの影響をブロックします. 次に、血液中のコリンエステラーゼに対する OP 殺虫剤の影響を監視し、OP が体内から除去されるため、スガマデクスを使用してロクロニウムを除去します。
調査の概要
詳細な説明
主要アウトカム：挿管日数
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Province
-
Peradeniya、Central Province、スリランカ
- Peradeniya Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～96年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 16歳以上
- OP殺虫剤中毒の臨床診断
- 人工呼吸のための集中治療室への入院
- 家族からのインフォームドコンセント
- 4 つの測定値 > 50% のトレイン
除外基準:
- 16歳以下
- 妊娠中
- 患者または患者の家族の同意が得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：95%以上阻害するロクロニウム
IV 投与されるロクロニウム:
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他の名前：
ロクロニウムの効果は、スガマデクス 16mg/kg を 1 回繰り返すことができる単回投与として適切な時期に逆転します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：50%阻害したロクロニウム
IV 投与されるロクロニウム:
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他の名前：
ロクロニウムの効果は、スガマデクス 16mg/kg を 1 回繰り返すことができる単回投与として適切な時期に逆転します。
他の名前：
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介入なし：ロクロニウムなし
ロクロニウムは与えられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管日数
時間枠：5日まで
|
5日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD、South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- スタディディレクター：Michael Eddleston, MA PhD FRCP、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI、University of Peradeniya
- スタディディレクター：Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD、University of Peradeniya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。