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유기 인 살충제 중독 후 중간 증후군을 예방하기 위해 Rocuronium을 사용한 파일럿 연구

2016년 11월 16일 업데이트: University of Edinburgh

파일럿 연구 - 인공호흡이 필요한 유기 인(OP) 살충제 중독 환자의 신경근 접합부 손상 및 중간 증후군을 줄이기 위해 신경근 차단제를 사용하는 효과 평가

유기인계 살충제 중독은 전 세계적으로 연간 300,000명에 가까운 사망을 초래합니다. 유기인산염을 섭취하는 많은 환자는 환기가 필요합니다. 이들 환자 중 대략 50%가 사망한다. 이러한 인공호흡 환자의 사망률의 대부분은 중간 증후군에 이차적입니다. 이는 OP 살충제가 아세틸콜린에스테라아제를 억제하여 신경 시냅스와 신경근 접합부(NMJ)에서 아세틸콜린을 과도하게 생성하기 때문입니다. NMJ에서 과도한 아세틸콜린은 과도한 자극과 손상을 유발하여 갑작스러운 호흡 정지 또는 장기간의 환기 및 관련 합병증을 유발할 수 있습니다.

연구자들은 Rocuronium과 같은 신경근 차단제를 사용하여 이러한 수용체를 차단하면 NMJ를 손상으로부터 보호하여 중간 증후군을 예방하고 삽관 일수와 사망률을 줄일 수 있다고 믿습니다.

이 파일럿 무작위 통제 시험에서 경쟁적 니코틴 수용체 길항제인 Rocuronium은 신경근 접합부에서 수용체에 결합하고 축적된 아세틸콜린의 효과를 차단하는 데 사용될 것입니다. 그런 다음 혈액 내 콜린에스테라제에 대한 OP 살충제의 영향을 모니터링하고 OP가 체내에서 제거됨에 따라 Sugammadex를 사용하여 Rocuronium을 회수합니다.

연구 개요

상세 설명

1차 결과: 삽관된 일수

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Central Province
      • Peradeniya, Central Province, 스리랑카
        • Peradeniya Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 16세 이상
  • OP 살충제 중독의 임상 진단
  • 인공호흡을 위한 중환자실 입원
  • 가족의 정보에 입각한 동의
  • 네 측정의 기차 > 50%

제외 기준:

  • 16세 이하
  • 임신한
  • 환자 또는 환자 가족의 동의를 받지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 95% 이상 억제하는 Rocuronium

IV Rocuronium 투여:

  • Train of Four 모니터링에 표시된 바와 같이 >95% 억제를 달성하기 위한 Rocuronium 0.3 mg/kg의 일시 투여량
  • 억제 수준을 유지하기 위해 1.5 mg/kg/hr의 연속 주입
  • 부티릴콜린에스테라아제가 2회 상승할 때까지 또는 최대 5일 동안 지속
다른 이름들:
  • 에스메론
Rocuronium의 효과는 Sugammadex 16mg/kg을 1회 반복 투여할 때 적절한 시기에 역전됩니다.
다른 이름들:
  • 브리디온
활성 비교기: 50% 억제 Rocuronium

IV Rocuronium 투여:

  • Train of Four 모니터링에 의해 표시된 바와 같이 50% 억제를 달성하기 위한 Rocuronium 0.3 mg/kg의 일시 투여량
  • 억제 수준을 유지하기 위해 1.5 mg/kg/hr의 연속 주입
  • 부티릴콜린에스테라아제가 2회 상승할 때까지 또는 최대 5일 동안 지속
다른 이름들:
  • 에스메론
Rocuronium의 효과는 Sugammadex 16mg/kg을 1회 반복 투여할 때 적절한 시기에 역전됩니다.
다른 이름들:
  • 브리디온
간섭 없음: 로쿠로늄 없음
Rocuronium이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 일수
기간: 최대 5일
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
  • 연구 책임자: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
  • 연구 책임자: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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