- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147054
유기 인 살충제 중독 후 중간 증후군을 예방하기 위해 Rocuronium을 사용한 파일럿 연구
파일럿 연구 - 인공호흡이 필요한 유기 인(OP) 살충제 중독 환자의 신경근 접합부 손상 및 중간 증후군을 줄이기 위해 신경근 차단제를 사용하는 효과 평가
유기인계 살충제 중독은 전 세계적으로 연간 300,000명에 가까운 사망을 초래합니다. 유기인산염을 섭취하는 많은 환자는 환기가 필요합니다. 이들 환자 중 대략 50%가 사망한다. 이러한 인공호흡 환자의 사망률의 대부분은 중간 증후군에 이차적입니다. 이는 OP 살충제가 아세틸콜린에스테라아제를 억제하여 신경 시냅스와 신경근 접합부(NMJ)에서 아세틸콜린을 과도하게 생성하기 때문입니다. NMJ에서 과도한 아세틸콜린은 과도한 자극과 손상을 유발하여 갑작스러운 호흡 정지 또는 장기간의 환기 및 관련 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 Rocuronium과 같은 신경근 차단제를 사용하여 이러한 수용체를 차단하면 NMJ를 손상으로부터 보호하여 중간 증후군을 예방하고 삽관 일수와 사망률을 줄일 수 있다고 믿습니다.
이 파일럿 무작위 통제 시험에서 경쟁적 니코틴 수용체 길항제인 Rocuronium은 신경근 접합부에서 수용체에 결합하고 축적된 아세틸콜린의 효과를 차단하는 데 사용될 것입니다. 그런 다음 혈액 내 콜린에스테라제에 대한 OP 살충제의 영향을 모니터링하고 OP가 체내에서 제거됨에 따라 Sugammadex를 사용하여 Rocuronium을 회수합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Province
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Peradeniya, Central Province, 스리랑카
- Peradeniya Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 16세 이상
- OP 살충제 중독의 임상 진단
- 인공호흡을 위한 중환자실 입원
- 가족의 정보에 입각한 동의
- 네 측정의 기차 > 50%
제외 기준:
- 16세 이하
- 임신한
- 환자 또는 환자 가족의 동의를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 95% 이상 억제하는 Rocuronium
IV Rocuronium 투여:
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다른 이름들:
Rocuronium의 효과는 Sugammadex 16mg/kg을 1회 반복 투여할 때 적절한 시기에 역전됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 50% 억제 Rocuronium
IV Rocuronium 투여:
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다른 이름들:
Rocuronium의 효과는 Sugammadex 16mg/kg을 1회 반복 투여할 때 적절한 시기에 역전됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 로쿠로늄 없음
Rocuronium이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽관 일수
기간: 최대 5일
|
최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- 연구 책임자: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
- 연구 책임자: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
- 연구 책임자: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rocuronium Pilot May 14
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