Une étude pilote utilisant le rocuronium pour prévenir le syndrome intermédiaire après une intoxication aux insecticides organophosphorés
Étude pilote - Évaluation de l'impact de l'utilisation d'un agent bloquant neuromusculaire pour réduire les lésions de la jonction neuromusculaire et le syndrome intermédiaire chez les patients empoisonnés aux insecticides organophosphorés (OP) nécessitant une ventilation
L'empoisonnement aux pesticides organophosphorés cause près de 300 000 décès par an dans le monde. De nombreux patients qui ingèrent des organophosphorés nécessitent une ventilation ; de ces patients environ 50% meurent. Une grande partie de la mortalité chez ces patients ventilés est secondaire à un syndrome intermédiaire. En effet, les pesticides OP inhibent l'acétylcholinestérase, provoquant un excès d'acétylcholine au niveau des synapses nerveuses et de la jonction neuromusculaire (NMJ). Au NMJ, l'excès d'acétylcholine provoque une surstimulation et des dommages, ce qui peut entraîner un arrêt respiratoire soudain ou une ventilation prolongée et ses complications associées.
Les chercheurs pensent que le blocage de ces récepteurs à l'aide d'un agent bloquant neuromusculaire tel que le rocuronium protégera le NMJ des dommages et empêchera ainsi le syndrome intermédiaire et réduira le nombre de jours d'intubation et la mortalité.
Dans cet essai pilote randomisé contrôlé, le Rocuronium, un antagoniste compétitif des récepteurs nicotiniques, sera utilisé pour se lier au récepteur au niveau de la jonction neuromusculaire et pour bloquer les effets de l'acétylcholine accumulée. Les effets du pesticide OP sur la cholinestérase dans le sang seront ensuite surveillés et le rocuronium retiré à l'aide de Sugammadex au fur et à mesure que l'OP est éliminé du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central Province
-
Peradeniya, Central Province, Sri Lanka
- Peradeniya Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Plus de 16 ans
- Diagnostic clinique d'empoisonnement aux insecticides OP
- Admission à l'unité de soins intensifs pour ventilation
- Consentement éclairé de la famille
- Mesure du train de quatre > 50 %
Critère d'exclusion:
- 16 ans ou moins
- Enceinte
- Consentement non obtenu du patient ou de sa famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rocuronium avec > 95 % d'inhibition
IV Rocuronium à administrer :
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Autres noms:
L'effet du rocuronium sera inversé au moment opportun en utilisant Sugammadex 16 mg/kg en une dose unique pouvant être répétée une fois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Rocuronium avec 50% d'inhibition
IV Rocuronium à administrer :
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Autres noms:
L'effet du rocuronium sera inversé au moment opportun en utilisant Sugammadex 16 mg/kg en une dose unique pouvant être répétée une fois.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de Rocuronium
Aucun Rocuronium ne sera donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de jours d'intubation
Délai: Jusqu'à 5 jours
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Jusqu'à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- Directeur d'études: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
- Directeur d'études: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rocuronium Pilot May 14
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