Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa Rokuroniumia käytetään estämään keskitasoinen oireyhtymä organofosforihyönteismyrkytyksestä

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Edinburgh

Pilottitutkimus – Neuromuskulaarisen estoaineen käytön vaikutusten arviointi hermo-lihasliitoksen vaurioiden ja keskivaiheen oireyhtymän vähentämiseen organofosforilla (OP) hyönteismyrkkyillä saaneilla potilailla, jotka tarvitsevat hengitystä

Organofosfaattitorjunta-ainemyrkytys aiheuttaa lähes 300 000 kuolemantapausta vuodessa maailmanlaajuisesti. Monet potilaat, jotka nauttivat organofosfaatteja, tarvitsevat hengitystä; Näistä potilaista noin 50 % kuolee. Suuri osa näiden ventiloitujen potilaiden kuolleisuudesta on toissijaista keskiasteisen oireyhtymän vuoksi. Tämä johtuu siitä, että OP-torjunta-aineet estävät asetyylikoliiniesteraasia aiheuttaen ylimääräisen asetyylikoliinin hermosynapseissa ja neuromuskulaarisessa liitoksessa (NMJ). NMJ:ssä liiallinen asetyylikoliini aiheuttaa ylistimulaatiota ja vaurioita, mikä voi johtaa äkilliseen hengityspysähdykseen tai pitkittyneeseen ventilaatioon ja siihen liittyviin komplikaatioihin.

Tutkijat uskovat, että näiden reseptorien salpaaminen hermo-lihassalpaajalla, kuten Rocuroniumilla, suojaa NMJ:tä vaurioilta ja estää siten välivaiheen oireyhtymän ja vähentää intuboitujen päivien määrää ja kuolleisuutta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa Rocuroniumia, kilpailevaa nikotiinireseptorin antagonistia, käytetään sitoutumaan reseptoriin hermo-lihasliitoksessa ja estämään kertyneen asetyylikoliinin vaikutukset. Tämän jälkeen OP-torjunta-aineen vaikutuksia veren koliiniesteraasiin seurataan ja Rocuronium poistetaan käyttämällä Sugammadexia, kun OP poistuu elimistöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos: Intuboitujen päivien lukumäärä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Peradeniya, Central Province, Sri Lanka
        • Peradeniya Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 96 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä yli 16
  • OP-hyönteismyrkytysten kliininen diagnoosi
  • Pääsy tehohoitoosastolle ilmanvaihtoa varten
  • Perheen tietoinen suostumus
  • Neljän mittainen juna > 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 16 tai alle
  • Raskaana
  • Lupaa ei ole saatu potilaalta tai potilaan perheeltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rokuronium > 95 % esto

IV Rocuronium annettava:

  • Rocuronium-bolusannos 0,3 mg/kg yli 95 %:n eston saavuttamiseksi, kuten neljän junan monitoroinnissa on osoitettu
  • Jatkuva infuusio 1,5 mg/kg/h estotason ylläpitämiseksi
  • Jatka, kunnes havaitaan kaksi butyryylikoliiniesteraasin nousua tai enintään 5 päivää
Lääke: Rocuronium
Muut nimet:
  • Esmeron
Lääke: Sugammadex
Rocuroniumin vaikutus kumoutuu oikeaan aikaan käyttämällä Sugammadex 16 mg/kg kerta-annoksena, joka voidaan toistaa kerran.
Muut nimet:
  • Bridion
Active Comparator: Rokuronium 50 %:n eston kanssa

IV Rocuronium annettava:

  • Rocuronium-bolusannos 0,3 mg/kg, jotta saavutetaan 50 %:n esto, kuten neljän junan seurannassa on osoitettu
  • Jatkuva infuusio 1,5 mg/kg/h estotason ylläpitämiseksi
  • Jatka, kunnes havaitaan kaksi butyryylikoliiniesteraasin nousua tai enintään 5 päivää
Lääke: Rocuronium
Muut nimet:
  • Esmeron
Lääke: Sugammadex
Rocuroniumin vaikutus kumoutuu oikeaan aikaan käyttämällä Sugammadex 16 mg/kg kerta-annoksena, joka voidaan toistaa kerran.
Muut nimet:
  • Bridion
Ei väliintuloa: Ei Rocuroniumia
Rocuroniumia ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intuboitujen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

University of Peradeniya

Tutkijat

  • Päätutkija: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
  • Opintojohtaja: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
  • Opintojohtaja: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
  • Opintojohtaja: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rocuronium Pilot May 14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa