Пилотное исследование с использованием рокурония для предотвращения промежуточного синдрома после отравления фосфорорганическими инсектицидами
Пилотное исследование - оценка влияния использования нервно-мышечного блокатора на уменьшение повреждения нервно-мышечного синапса и промежуточного синдрома у пациентов, отравленных фосфорорганическими (ФОС) инсектицидами, которым требуется вентиляция легких
Ежегодно во всем мире от отравления фосфорорганическими пестицидами умирает около 300 000 человек. Многим пациентам, которые проглатывают фосфорорганические соединения, требуется вентиляция легких; из этих пациентов примерно 50% умирают. Большая часть смертности у этих пациентов на ИВЛ является вторичной по отношению к промежуточному синдрому. Это связано с тем, что пестициды OP ингибируют ацетилхолинэстеразу, вызывая избыток ацетилхолина в нервных синапсах и нервно-мышечном соединении (НМС). В НМС избыток ацетилхолина вызывает чрезмерную стимуляцию и повреждение, что может привести к внезапной остановке дыхания или длительной вентиляции и связанным с этим осложнениям.
Исследователи считают, что блокирование этих рецепторов с помощью нервно-мышечного блокатора, такого как рокуроний, защитит НМС от повреждения и, таким образом, предотвратит промежуточный синдром и уменьшит количество дней интубации и смертность.
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании рокуроний, конкурентный антагонист никотиновых рецепторов, будет использоваться для связывания с рецептором в нервно-мышечном соединении и для блокирования эффектов накопленного ацетилхолина. Затем будет контролироваться воздействие пестицида OP на холинэстеразу в крови, и рокуроний будет выведен с использованием сугаммадекса по мере того, как OP выводится из организма.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Province
-
Peradeniya, Central Province, Шри-Ланка
- Peradeniya Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст старше 16 лет
- Клиническая диагностика отравления инсектицидами ОП
- Поступление в отделение интенсивной терапии на ИВЛ
- Информированное согласие семьи
- Последовательность из четырех измерений > 50 %
Критерий исключения:
- Возраст 16 лет или младше
- Беременная
- Согласие пациента или его семьи не получено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рокуроний с ингибированием >95%
В/в рокуроний вводят:
|
Другие имена:
Действие рокурония будет обратным в соответствующее время при приеме сугаммадекса 16 мг/кг в виде однократной дозы, которую можно повторить один раз.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рокуроний с 50% ингибированием
В/в рокуроний вводят:
|
Другие имена:
Действие рокурония будет обратным в соответствующее время при приеме сугаммадекса 16 мг/кг в виде однократной дозы, которую можно повторить один раз.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет рокурония
Рокуроний давать не будут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество дней интубации
Временное ограничение: До 5 дней
|
До 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- Директор по исследованиям: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
- Директор по исследованиям: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rocuronium Pilot May 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .