Kísérleti tanulmány Rocuronium használatával a szerves foszfortartalmú rovarirtó mérgezés utáni közepes szindróma megelőzésére
Kísérleti tanulmány – A neuromuszkuláris blokkolószerek hatásának felmérése a neuromuszkuláris csomópontok károsodásának és a közepes szindrómának csökkentésére organofoszfor (OP) rovarirtó szerrel mérgezett, szellőztetést igénylő betegeknél
A szerves foszfátos növényvédőszer-mérgezés évente közel 300 000 halálesetet okoz világszerte. Sok szerves foszfátot fogyasztó betegnek lélegeztetésre van szüksége; ezeknek a betegeknek körülbelül 50%-a meghal. A lélegeztetett betegek halálozásának nagy része másodlagos az intermedier szindróma miatt. Ennek az az oka, hogy az OP peszticidek gátolják az acetilkolin-észterázt, ami az acetilkolin feleslegét okozza az idegszinapszisokban és a neuromuszkuláris csomópontban (NMJ). Az NMJ-ben a túlzott acetilkolin túlzott stimulációt és károsodást okoz, ami hirtelen légzésleálláshoz vagy elhúzódó lélegeztetéshez és az ezzel járó szövődményekhez vezethet.
A kutatók úgy vélik, hogy ezeknek a receptoroknak a neuromuszkuláris blokkoló ágenssel, például Rocuroniummal történő blokkolása megvédi az NMJ-t a károsodástól, és így megakadályozza az intermedier szindrómát, valamint csökkenti az intubált napok számát és a mortalitást.
Ebben a kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatban a Rocuroniumot, egy kompetitív nikotinreceptor-antagonistát a neuromuszkuláris csomópont receptorhoz való kötődésére és a felhalmozódott acetilkolin hatásának blokkolására használják. Az OP peszticidnek a vérben lévő kolinészterázra gyakorolt hatását ezt követően ellenőrizni fogják, és a Rocuroniumot Sugammadex segítségével kivonják, mivel az OP kiürül a szervezetből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Province
-
Peradeniya, Central Province, Sri Lanka
- Peradeniya Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 16 év feletti kor
- Az OP rovarirtó mérgezés klinikai diagnózisa
- Felvétel az intenzív osztályra lélegeztetés céljából
- Tájékozott beleegyezés a családtól
- Négyből álló vonat > 50%
Kizárási kritériumok:
- 16 éves vagy fiatalabb
- Terhes
- A beleegyezés nem a betegtől vagy a beteg családjától származik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rocuronium >95%-os gátlással
IV Rocuronium adandó:
|
Más nevek:
A Rocuronium hatása a megfelelő időben megfordul, ha a Sugammadex 16 mg/ttkg-ot egyetlen adagban alkalmazzák, amely egyszer megismételhető.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Rocuronium 50%-os gátlással
IV Rocuronium adandó:
|
Más nevek:
A Rocuronium hatása a megfelelő időben megfordul, ha a Sugammadex 16 mg/ttkg-ot egyetlen adagban alkalmazzák, amely egyszer megismételhető.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Rocuronium
Rocuroniumot nem adnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubált napok száma
Időkeret: Akár 5 napig
|
Akár 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- Tanulmányi igazgató: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
- Tanulmányi igazgató: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
- Tanulmányi igazgató: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rocuronium Pilot May 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .