Um estudo piloto usando rocurônio para prevenir a síndrome intermediária após envenenamento por inseticida organofosforado
Estudo piloto - Avaliação do impacto do uso de um agente bloqueador neuromuscular para reduzir o dano à junção neuromuscular e a síndrome intermediária em pacientes intoxicados por inseticida organofosforado (OP) que requerem ventilação
O envenenamento por pesticidas organofosforados causa cerca de 300.000 mortes por ano em todo o mundo. Muitos pacientes que ingerem organofosforados requerem ventilação; desses pacientes aproximadamente 50% morrem. Grande parte da mortalidade nesses pacientes ventilados é secundária à síndrome intermediária. Isso ocorre porque os pesticidas OP inibem a acetilcolinesterase, causando um excesso de acetilcolina nas sinapses nervosas e na junção neuromuscular (NMJ). Na JNM, o excesso de acetilcolina causa superestimulação e dano, podendo levar à parada respiratória súbita ou ventilação prolongada e suas complicações associadas.
Os investigadores acreditam que o bloqueio desses receptores usando um agente bloqueador neuromuscular, como o Rocurônio, protegerá a JNM de danos e, assim, prevenirá a síndrome intermediária e reduzirá o número de dias de intubação e a mortalidade.
Neste estudo piloto randomizado e controlado, o rocurônio, um antagonista competitivo do receptor nicotínico, será usado para se ligar ao receptor na junção neuromuscular e bloquear os efeitos da acetilcolina acumulada. Os efeitos do pesticida OP na colinesterase no sangue serão então monitorados e o Rocurônio será retirado usando Sugamadex à medida que o OP for eliminado do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Province
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Peradeniya, Central Province, Sri Lanka
- Peradeniya Teaching Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- Idade acima de 16
- Diagnóstico clínico de envenenamento por inseticida OP
- Admissão em Unidade de Terapia Intensiva para Ventilação
- Consentimento informado da família
- Trem de quatro medições > 50%
Critério de exclusão:
- 16 anos ou menos
- Grávida
- Consentimento não obtido do paciente ou da família do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Rocurônio com >95% de inibição
IV Rocurônio a ser administrado:
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Outros nomes:
O efeito do Rocurônio será revertido no momento apropriado usando Sugamadex 16mg/kg em dose única que pode ser repetida uma vez.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rocurônio com 50% de inibição
IV Rocurônio a ser administrado:
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Outros nomes:
O efeito do Rocurônio será revertido no momento apropriado usando Sugamadex 16mg/kg em dose única que pode ser repetida uma vez.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Rocurônio
Nenhum Rocurônio será administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de dias intubados
Prazo: Até 5 dias
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Até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD, South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- Diretor de estudo: Michael Eddleston, MA PhD FRCP, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI, University of Peradeniya
- Diretor de estudo: Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD, University of Peradeniya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rocuronium Pilot May 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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