使用罗库溴铵预防有机磷杀虫剂中毒后中间综合征的初步研究
2016年11月16日 更新者：University of Edinburgh
试点研究 - 评估使用神经肌肉阻断剂减少神经肌肉接头损伤和中间综合征对需要通气的有机磷 (OP) 杀虫剂中毒患者的影响
有机磷农药中毒每年在全球造成近 30 万人死亡。 许多摄入有机磷的患者需要通气；这些患者中约有 50% 死亡。 这些通气患者的大部分死亡是继发于中间综合征。 这是因为 OP 杀虫剂会抑制乙酰胆碱酯酶，导致神经突触和神经肌肉接头 (NMJ) 处的乙酰胆碱过多。 在 NMJ，过量的乙酰胆碱会导致过度刺激和损伤，这可能会导致呼吸突然停止或通气时间延长及其相关并发症。
研究人员认为，使用罗库溴铵等神经肌肉阻滞剂阻断这些受体将保护 NMJ 免受损伤，从而预防中间综合征并减少插管天数和死亡率。
在这项随机对照试验中，罗库溴铵是一种竞争性烟碱受体拮抗剂，将用于与神经肌肉接头处的受体结合，并阻断积累的乙酰胆碱的作用。 然后将监测 OP 杀虫剂对血液中胆碱酯酶的影响，并在 OP 从体内清除时使用 Sugammadex 撤回罗库溴铵。
研究概览
详细说明
主要结果：插管天数
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Province
-
Peradeniya、Central Province、斯里兰卡
- Peradeniya Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 98年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 16岁以上
- OP杀虫剂中毒的临床诊断
- 进入重症监护病房进行通气
- 家人的知情同意
- 四列测量 > 50%
排除标准：
- 16岁或以下
- 孕
- 未经患者或患者家属同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抑制率 >95% 的罗库溴铵
静脉注射罗库溴铵：
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其他名称：
使用 Sugammadex 16mg/kg 作为可重复一次的单剂量可在适当的时间逆转罗库溴铵的作用。
其他名称：
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有源比较器：罗库溴铵 50% 抑制
静脉注射罗库溴铵：
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其他名称：
使用 Sugammadex 16mg/kg 作为可重复一次的单剂量可在适当的时间逆转罗库溴铵的作用。
其他名称：
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无干预：无罗库溴铵
不会给予罗库溴铵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管天数
大体时间：最多 5 天
|
最多 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Indika Gawarammana, MD FRCPE PhD、South Asian Clinical Toxicology Research Collaboration
- 研究主任：Michael Eddleston, MA PhD FRCP、University of Edinburgh
- 研究主任：Vasanti Pinto, MD FRCA FCARSCI、University of Peradeniya
- 研究主任：Vajira Weerasinghe, BDS MPhil PhD、University of Peradeniya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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