消化管間質細胞腫瘍 (GIST) の将来データベース
2014年5月23日 更新者：Washington University School of Medicine
具体的な目的 1: GIST 監視プログラムに対する患者のコンプライアンスを判断する 仮説: GIST 監視プログラムに対する患者のコンプライアンスは低いであろう。
具体的な目的 2: GIST の EUS の特徴、特に最大サイズが監視プログラム中に大幅に変化するかどうかを判断すること。
仮説: GIST の EUS の特徴、特に最大サイズは、監視プログラム中に大きく変化することはありません。
具体的な目的 3: GIST サイズの EGD 測定値が GIST サイズの EUS 測定値とよく相関するかどうかを判断すること。
仮説: GIST サイズの EGD 測定値は、GIST サイズの EUS 測定値とよく相関します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者（18歳以上）は、2008年8月から2012年8月の間に2つの三次医療センターで偶然発見された前腸SELのEUS評価のために紹介された。
説明
包含基準:
- 胃または食道のSELの適応があるEUSのために来院している
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 胃や食道に上皮下の病変がないこと
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EUS によって評価された、発見された小さな (< 30 mm) SEL の自然史を決定します。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サーベイランス推奨事項に対する患者の遵守の程度を判断します。
時間枠：3年
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3年
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SEL を評価する際の EUS±FNA の診断率について説明します。
時間枠：2週間
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2週間
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EUS、EGD、コンピューター断層撮影法 (CT) に基づいて SEL サイズの推定を比較します。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月23日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。