Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv database over gastrointestinale stromalcelletumorer (GIST'er)

23. maj 2014 opdateret af: Washington University School of Medicine

Specifikt mål 1: At bestemme patientcompliance med et GIST-overvågningsprogram Hypotese: Patientcompliance med et GIST-overvågningsprogram vil være lav.

Specifikt mål 2: At bestemme, om EUS-træk ved GIST, især maksimal størrelse, ændrer sig væsentligt under et overvågningsprogram.

Hypotese: EUS-træk ved GIST, især maksimal størrelse, vil ikke ændre sig væsentligt under et overvågningsprogram.

Specifikt mål 3: At bestemme, om EGD-mål for GIST-størrelse korrelerer godt med EUS-mål for GIST-størrelse.

Hypotese: EGD-mål for GIST-størrelse vil korrelere godt med EUS målt på GIST-størrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (>18 år) henvist til EUS-evaluering af tilfældigt opdaget fortarm-SEL på to tertiære plejecentre mellem 8/2008 og 8/2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præsenterer for EUS med en indikation for en SEL i maven eller spiserøret
  • mindst 18 år
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen subepitellæsion i maven eller spiserøret
  • under 18 år
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem naturhistorien for små (< 30 mm) SEL'er opdaget evalueret af EUS.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem graden af ​​patientens overholdelse af overvågningsanbefalinger.
Tidsramme: 3 år
3 år
Beskriv det diagnostiske udbytte af EUS±FNA ved evaluering af SEL'er.
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Sammenlign SEL størrelsesvurdering baseret på EUS, EGD og computertomografi (CT).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2014

Først opslået (Skøn)

26. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProGIST 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale stromalcelletumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner