Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv database over gastrointestinale stromalcelletumorer (GIST)

23. mai 2014 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Spesifikt mål 1: Å bestemme pasientens etterlevelse av et GIST-overvåkingsprogram Hypotese: Pasientens etterlevelse av et GIST-overvåkingsprogram vil være lav.

Spesifikt mål 2: Å finne ut om EUS-trekk ved GIST, spesielt maksimal størrelse, endres betydelig under et overvåkingsprogram.

Hypotese: EUS-trekk ved GIST, spesielt maksimal størrelse, vil ikke endre seg vesentlig under et overvåkingsprogram.

Spesifikt mål 3: Å bestemme om EGD-mål for GIST-størrelse korrelerer godt med EUS-mål for GIST-størrelse.

Hypotese: EGD-mål av GIST-størrelse vil korrelere godt med EUS målt på GIST-størrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (>18 år) henvist til EUS-evaluering av tilfeldig oppdaget fortarm SEL ved to tertiære sentre mellom 8/2008 og 8/2012.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • presenterer for EUS med en indikasjon for en SEL i magen eller spiserøret
  • minst 18 år
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen subepitelial lesjon i magen eller spiserøret
  • under 18 år
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem naturhistorien til små (< 30 mm) SEL-er oppdaget evaluert av EUS.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem graden av pasientens etterlevelse av overvåkingsanbefalingene.
Tidsramme: 3 år
3 år
Beskriv det diagnostiske utbyttet av EUS±FNA ved evaluering av SEL-er.
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Sammenlign SEL-størrelsesestimat basert på EUS, EGD og datatomografi (CT).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ProGIST 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale stromalcellesvulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere