Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv databas över gastrointestinala stromalcellstumörer (GIST)

23 maj 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Specifikt mål 1: Att fastställa patientens följsamhet med ett GIST-övervakningsprogram Hypotes: Patienternas följsamhet med ett GIST-övervakningsprogram kommer att vara låg.

Specifikt mål 2: Att avgöra om EUS-egenskaper hos GIST, särskilt maximal storlek, förändras avsevärt under ett övervakningsprogram.

Hypotes: EUS egenskaper hos GIST, särskilt maximal storlek, kommer inte att förändras nämnvärt under ett övervakningsprogram.

Specifikt mål 3: Att avgöra om EGD-mått på GIST-storlek korrelerar väl med EUS-mått på GIST-storlek.

Hypotes: EGD-mått på GIST-storlek kommer att korrelera väl med EUS mätt på GIST-storlek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (>18 år) remitterade för EUS-utvärdering av tillfälligt upptäckt förtarms-SEL vid två tertiärvårdscentra mellan 8/2008 och 8/2012.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

presenterar för EUS med en indikation på en SEL i magen eller matstrupen
minst 18 år
kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

ingen subepitelial lesion i magsäcken eller matstrupen
yngre än 18 år
inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observationskohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bestäm naturhistorien för små (< 30 mm) SEL:s upptäckta utvärderade av EUS. Tidsram: 3 år	3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bestäm graden av patientens efterlevnad av övervakningsrekommendationer. Tidsram: 3 år	3 år
Beskriv det diagnostiska utbytet av EUS±FNA vid utvärdering av SEL. Tidsram: 2 veckor	2 veckor
Jämför SEL-storleksuppskattning baserad på EUS, EGD och datortomografi (CT). Tidsram: 1 dag	1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)