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Database prospettico di tumori a cellule stromali gastrointestinali (GIST)

23 maggio 2014 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Obiettivo specifico 1: determinare la compliance del paziente con un programma di sorveglianza GIST Ipotesi: la compliance del paziente con un programma di sorveglianza GIST sarà bassa.

Obiettivo specifico 2: determinare se le caratteristiche EUS del GIST, in particolare le dimensioni massime, cambiano in modo significativo durante un programma di sorveglianza.

Ipotesi: le caratteristiche EUS del GIST, in particolare la dimensione massima, non cambieranno significativamente durante un programma di sorveglianza.

Obiettivo specifico 3: Determinare se le misure EGD della dimensione del GIST si correlano bene con le misure EUS della dimensione del GIST.

Ipotesi: le misure EGD delle dimensioni del GIST si correleranno bene con l'EUS misurato delle dimensioni del GIST.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (>18 anni di età) sottoposti a valutazione EUS di SEL dell'intestino anteriore scoperti accidentalmente presso due centri di assistenza terziaria tra l'8/2008 e l'8/2012.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentarsi per EUS con un'indicazione per un SEL nello stomaco o nell'esofago
  • almeno 18 anni di età
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuna lesione sottoepiteliale nello stomaco o nell'esofago
  • meno di 18 anni di età
  • impossibilitato a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la storia naturale di piccoli (<30 mm) SEL scoperti valutati da EUS.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare il grado di compliance del paziente con le raccomandazioni di sorveglianza.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Descrivere la resa diagnostica di EUS±FNA nella valutazione dei SEL.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Confronta la stima della dimensione del SEL basata su EUS, EGD e tomografia computerizzata (CT).
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProGIST 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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