- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02147145
Database prospettico di tumori a cellule stromali gastrointestinali (GIST)
Obiettivo specifico 1: determinare la compliance del paziente con un programma di sorveglianza GIST Ipotesi: la compliance del paziente con un programma di sorveglianza GIST sarà bassa.
Obiettivo specifico 2: determinare se le caratteristiche EUS del GIST, in particolare le dimensioni massime, cambiano in modo significativo durante un programma di sorveglianza.
Ipotesi: le caratteristiche EUS del GIST, in particolare la dimensione massima, non cambieranno significativamente durante un programma di sorveglianza.
Obiettivo specifico 3: Determinare se le misure EGD della dimensione del GIST si correlano bene con le misure EUS della dimensione del GIST.
Ipotesi: le misure EGD delle dimensioni del GIST si correleranno bene con l'EUS misurato delle dimensioni del GIST.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentarsi per EUS con un'indicazione per un SEL nello stomaco o nell'esofago
- almeno 18 anni di età
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessuna lesione sottoepiteliale nello stomaco o nell'esofago
- meno di 18 anni di età
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la storia naturale di piccoli (<30 mm) SEL scoperti valutati da EUS.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare il grado di compliance del paziente con le raccomandazioni di sorveglianza.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Descrivere la resa diagnostica di EUS±FNA nella valutazione dei SEL.
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Confronta la stima della dimensione del SEL basata su EUS, EGD e tomografia computerizzata (CT).
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProGIST 1
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