Prospektive Datenbank für gastrointestinale Stromazelltumoren (GISTs)
Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Patientencompliance mit einem GIST-Überwachungsprogramm. Hypothese: Die Patientencompliance mit einem GIST-Überwachungsprogramm wird gering sein.
Spezifisches Ziel 2: Feststellung, ob sich die EUS-Merkmale von GIST, insbesondere die maximale Größe, während eines Überwachungsprogramms erheblich ändern.
Hypothese: EUS-Merkmale von GIST, insbesondere die maximale Größe, werden sich während eines Überwachungsprogramms nicht wesentlich ändern.
Spezifisches Ziel 3: Feststellung, ob EGD-Messungen der GIST-Größe gut mit EUS-Messungen der GIST-Größe korrelieren.
Hypothese: EGD-Messungen der GIST-Größe korrelieren gut mit EUS-Messungen der GIST-Größe.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie stellen sich für eine EUS mit der Indikation einer SEL im Magen oder der Speiseröhre vor
- mindestens 18 Jahre alt
- in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Keine subepitheliale Läsion im Magen oder in der Speiseröhre.
- unter 18 Jahren
- nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungskohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie den natürlichen Verlauf kleiner (< 30 mm) entdeckter SELs, bewertet durch EUS.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie den Grad der Einhaltung der Überwachungsempfehlungen durch den Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Beschreiben Sie die diagnostische Ausbeute von EUS±FNA bei der Bewertung von SELs.
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Vergleichen Sie die SEL-Größenschätzung basierend auf EUS, EGD und Computertomographie (CT).
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ProGIST 1
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