- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02147145
Mahdollinen gastrointestinaalisten stroomasolukasvainten (GIST) tietokanta
Erityinen tavoite 1: Potilaan myöntymisen määrittäminen GIST-seurantaohjelmaan Hypoteesi: Potilaan suostumus GIST-seurantaohjelmaan on alhainen.
Erityinen tavoite 2: Määrittää, muuttuvatko GIST:n EUS-ominaisuudet, erityisesti enimmäiskoko, merkittävästi valvontaohjelman aikana.
Hypoteesi: GIST:n EUS-ominaisuudet, erityisesti enimmäiskoko, eivät muutu merkittävästi valvontaohjelman aikana.
Erityinen tavoite 3: Määrittää, korreloivatko GIST-koon EGD-mitat hyvin GIST-koon EUS-mittojen kanssa.
Hypoteesi: GIST-koon EGD-mitat korreloivat hyvin GIST-koon mitatun EUS:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EUS:n vuoksi mahalaukun tai ruokatorven SEL:n indikaatiolla
- vähintään 18-vuotias
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei subepiteliaalista vauriota mahassa tai ruokatorvessa"
- alle 18-vuotiaat
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Havaintokohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Määritä EUS:n arvioimien pienten (< 30 mm) SEL:ien luonnollinen historia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä, kuinka potilas noudattaa seurantasuosituksia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Kuvaile EUS±FNA:n diagnostista tuottoa SEL:ien arvioinnissa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Vertaa SEL-koon arviota EUS:n, EGD:n ja tietokonetomografian (CT) perusteella.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProGIST 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .