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Banco de dados prospectivo de tumores de células estromais gastrointestinais (GISTs)

23 de maio de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine

Objetivo Específico 1: Determinar a adesão do paciente a um programa de vigilância de GIST Hipótese: A adesão do paciente a um programa de vigilância de GIST será baixa.

Objetivo Específico 2: Determinar se as características EUS do GIST, particularmente o tamanho máximo, mudam significativamente durante um programa de vigilância.

Hipótese: As características EUS do GIST, particularmente o tamanho máximo, não mudarão significativamente durante um programa de vigilância.

Objetivo Específico 3: Determinar se as medidas de EGD do tamanho do GIST se correlacionam bem com as medidas EUS do tamanho do GIST.

Hipótese: as medidas de EGD do tamanho do GIST se correlacionarão bem com a EUS medida do tamanho do GIST.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (>18 anos de idade) encaminhados para avaliação EUS de SEL do intestino anterior descoberto acidentalmente em dois centros terciários entre 8/2008 e 8/2012.

Descrição

Critério de inclusão:

  • apresentação para EUS com indicação de SEL no estômago ou esôfago
  • pelo menos 18 anos de idade
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • nenhuma lesão subepitelial no estômago ou esôfago
  • menos de 18 anos de idade
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine a história natural de SELs pequenos (< 30 mm) descobertos avaliados por EUS.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o grau de adesão do paciente às recomendações de vigilância.
Prazo: 3 anos
3 anos
Descrever o rendimento diagnóstico de EUS±FNA na avaliação de SELs.
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Compare a estimativa de tamanho SEL com base em EUS, EGD e tomografia computadorizada (CT).
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ProGIST 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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