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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147145
위장관 간질 세포 종양(GIST)의 전향적 데이터베이스
2014년 5월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
특정 목표 1: GIST 감시 프로그램에 대한 환자의 순응도를 결정하기 위해 가설: GIST 감시 프로그램에 대한 환자의 순응도는 낮을 것입니다.
특정 목표 2: GIST의 EUS 기능, 특히 최대 크기가 감시 프로그램 중에 크게 변경되는지 확인합니다.
가설: GIST의 EUS 기능, 특히 최대 크기는 감시 프로그램 중에 크게 변경되지 않습니다.
특정 목표 3: GIST 크기의 EGD 측정값이 GIST 크기의 EUS 측정값과 잘 상관되는지 확인합니다.
가설: GIST 크기의 EGD 측정은 GIST 크기의 EUS 측정과 잘 연관될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 8월에서 2012년 8월 사이에 2개의 3차 진료 센터에서 우연히 발견된 전장 SEL의 EUS 평가를 위해 성인 환자(18세 이상)를 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 위 또는 식도의 SEL에 대한 적응증이 있는 EUS 제시
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 위 또는 식도에 상피하 병변 없음
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EUS에서 발견된 작은(< 30mm) SEL의 자연사를 결정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 권장 사항에 대한 환자 순응도를 결정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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SEL 평가에서 EUS±FNA의 진단 수율을 설명합니다.
기간: 이주
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이주
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EUS, EGD 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 기반으로 SEL 크기 추정을 비교합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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