Base de données prospective des tumeurs des cellules stromales gastro-intestinales (GIST)
Objectif spécifique 1 : Déterminer l'observance du patient avec un programme de surveillance GIST Hypothèse : L'observance du patient avec un programme de surveillance GIST sera faible.
Objectif spécifique 2 : Déterminer si les caractéristiques EUS de GIST, en particulier la taille maximale, changent de manière significative au cours d'un programme de surveillance.
Hypothèse : les caractéristiques EUS de GIST, en particulier la taille maximale, ne changeront pas de manière significative au cours d'un programme de surveillance.
Objectif spécifique 3 : Déterminer si les mesures EGD de la taille GIST sont bien corrélées avec les mesures EUS de la taille GIST.
Hypothèse : les mesures EGD de la taille des GIST seront bien corrélées avec l'EUS mesuré de la taille des GIST.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- présentant pour EUS avec une indication pour un SEL dans l'estomac ou l'œsophage
- avoir au moins 18 ans
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- pas de lésion sous-épithéliale dans l'estomac ou l'œsophage'
- moins de 18 ans
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'histoire naturelle des petits (< 30 mm) SEL découverts évalués par EUS.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer le degré d'adhésion du patient aux recommandations de surveillance.
Délai: 3 années
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3 années
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Décrire le rendement diagnostique de EUS ± FNA dans l'évaluation des SEL.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Comparez l'estimation de la taille du SEL basée sur l'EUS, l'EGD et la tomographie par ordinateur (CT).
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ProGIST 1
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