Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve database van gastro-intestinale stromale celtumoren (GIST's)

23 mei 2014 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Specifiek doel 1: Vaststellen van de therapietrouw van de patiënt aan een GIST-surveillanceprogramma Hypothese: De therapietrouw van de patiënt aan een GIST-surveillanceprogramma zal laag zijn.

Specifiek doel 2: Vaststellen of EUS-kenmerken van GIST, met name de maximale grootte, aanzienlijk veranderen tijdens een surveillanceprogramma.

Hypothese: EUS-kenmerken van GIST, met name de maximale grootte, zullen tijdens een surveillanceprogramma niet significant veranderen.

Specifiek doel 3: Bepalen of EGD-metingen van GIST-omvang goed correleren met EUS-metingen van GIST-omvang.

Hypothese: EGD-metingen van GIST-omvang zullen goed correleren met EUS gemeten van GIST-omvang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) verwezen voor EUS-evaluatie van incidenteel ontdekte voordarm SEL in twee tertiaire zorgcentra tussen 8/2008 en 8/2012.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • presenteren voor EUS met een indicatie voor een SEL in de maag of slokdarm
  • ten minste 18 jaar oud
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • geen subepitheliale laesie in de maag of slokdarm'
  • jonger dan 18 jaar
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de natuurlijke geschiedenis van kleine (< 30 mm) SEL's die zijn ontdekt, geëvalueerd door EUS.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de mate van naleving door de patiënt van de surveillanceaanbevelingen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Beschrijf de diagnostische opbrengst van EUS±FNA bij het evalueren van SEL's.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Vergelijk de schatting van de SEL-grootte op basis van EUS, EGD en computertomografie (CT).
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ProGIST 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren