Prospektivní databáze gastrointestinálních stromálních buněčných nádorů (GIST)
Specifický cíl 1: Zjistit shodu pacienta s programem sledování GIST Hypotéza: Compliance pacientů s programem sledování GIST bude nízká.
Specifický cíl 2: Zjistit, zda se vlastnosti EUS GIST, zejména maximální velikost, významně mění během sledovacího programu.
Hypotéza: EUS rysy GIST, zejména maximální velikost, se během sledovacího programu významně nezmění.
Specifický cíl 3: Zjistit, zda měření EGD velikosti GIST dobře koreluje s měřeními EUS velikosti GIST.
Hypotéza: Měření EGD velikosti GIST bude dobře korelovat s EUS naměřenou velikosti GIST.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- projevující se pro EUS s indikací pro SEL v žaludku nebo jícnu
- minimálně 18 let
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádné subepiteliální léze v žaludku nebo jícnu
- mladší 18 let
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete přirozenou historii malých (< 30 mm) objevených SEL hodnocených pomocí EUS.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete stupeň compliance pacienta s doporučeními dohledu.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Popište diagnostický výtěžek EUS±FNA při hodnocení SEL.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Porovnejte odhad velikosti SEL na základě EUS, EGD a počítačové tomografie (CT).
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ProGIST 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .